乳果糖口服溶液(杜密克)的说明书有什么内容？

乳果糖口服溶液(杜密克)，杜密克主要成分为乳果糖，杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光。那么，乳果糖口服溶液(杜密克)的说明书有什么内容呢？

乳果糖口服溶液(杜密克)的说明书的内容为：

【药品名称】

通用名称：乳果糖口服溶液

商品名称：乳果糖口服溶液(杜密克)

拼音全码：RuGuoTangKouFuRongYe(DuMiKe)

【主要成份】化学名：杜密克主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D吡喃半乳糖基-D-呋喃果糖。分子式：C12H22011分子量：342.30

【性状】杜密克为无色至淡棕黄色澄明粘稠液体，微显乳光。

【简介/商品功效】用于治疗高血氨症及由血氨升高引起的疾病；用于治疗慢性功能性便秘。

【规格型号】15ml×6袋

【用法用量】便秘及临床需要维持软便的情况：每日剂量可根据个人需要进行调节，下面的推荐剂量可作为参考。

1.成人起始剂量30-45mL/日，维持剂量15-25mL/日；

2.7-14岁儿童：起始剂量15mL/日，维持剂量10mL/日；

3.3-6岁儿童：起始剂量5-10mL/日，维持剂量5-10mL/日；

4.婴儿：起始剂量5mL/日，维持剂量5mL/日。

5.治疗几天后，可根据患者情况酌减剂量。杜密克宜在早餐时1次服用。根据乳果糖的作用机制，1至2天可取得临床效果。如2天后仍未有明显效果，可考虑加量。

6.肝昏迷及昏迷前期起始剂量：30-50mL，每日3次。维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH值5.0-5.5。

【不良反应】治疗起始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用（通常仅见于肝性脑病的治疗），患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】

1.阑尾炎、肠梗阻、不明原因的腹痛者禁用。

2.本品含有可吸收的糖，糖尿并半乳糖血症患者禁用。

【注意事项】

1.如果在治疗2、3天后，便秘症状无改善或反复出现，请查找原因并进行适当处理。

2.杜密克如用于半乳糖血症患者或乳糖酶缺乏症患者，需注意杜密克中相关糖的含量：每15毫升中最多含1.7克半乳糖和1克乳糖。

3.杜密克在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。用于治疗肝昏迷或昏迷前期的杜密克剂量较高，糖尿病患者应慎用。

4.杜密克在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

【儿童用药】儿童用量请咨询医师或药师。

【老年患者用药】服药超过六个月的老弱患者应及时测定血清蛋白。

【孕妇及哺乳期妇女用药】据现有资料，推荐剂量的杜密克可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚无过量反应报告，若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病（PSE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌；促进肠内容物的酸化从而使氨转变成离子状态；降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氨代谢。在上述过程中，尽管不能仅以高氨血症解释肝性脑病的神经精神症状，但以氨为代表的含氨物质起着重要作用。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，可以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克（40-75毫升）剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【贮藏】避光，10-25&d

【包装】玻璃瓶装，每瓶15毫升。

【有效期】36月

【批准文号】H20120387

【生产企业】AbbottBiologicalsB.V.(荷兰)

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（实习编辑：林亨）