乳果糖口服溶液的说明书有什么内容呢？

乳果糖口服溶液的主要成分为乳果糖，化学名称为4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。它为淡棕黄色澄明黏稠液体。那么，乳果糖口服溶液的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：乳果糖口服溶液

商品名称：乳果糖口服溶液(利动)

拼音全码：RuGuoTangKouFuRongYe(LiDong)

【主要成份】本品主要成份为乳果糖。化学名：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。分子式：C11H22O11，分子量：342.30。

【性状】本品为淡棕黄色澄明黏稠液体。

【适应症/功能主治】1.便秘：调节结肠的生理节律。2.肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

【规格型号】(0.667g:1ml)*100ml

【用法用量】每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：

1.便秘或临床需要保持软便的情况

1)成人：起始剂量每日30毫升；维持剂量每日10-25毫升。

2)7-14岁儿童：起始剂量每日15毫升；维持剂量每日10-15毫升。

3)1-6岁儿童：起始剂量每日5-10毫升；维持剂量每日5-10毫升。

4)婴儿：起始剂量每日5毫升；维持剂量每日5毫升。

治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。

2.肝昏迷及昏迷前期

起始剂量：30-50毫升，一日三次。

维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

【不良反应】治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

【禁忌】

1.半乳糖血症。

2.肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。

3.对乳果糖及其组分过敏者。

【注意事项】

1.如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。

2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。

3.本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。

4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

5.请置于儿童不能触及处。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【药物相互作用】尚不明确。本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

【药物过量】若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

【药理毒理】1.乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。2.在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌；促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态；降低结肠pH值并发挥渗透效应导泻；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢。

【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

【贮藏】室温，遮光，密封保存

【包装】PET瓶装，100ml/瓶。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20065730

【生产企业】北京韩美药品有限公司

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（实习编辑：林炳扬）