氟伐他汀钠胶囊(来适可)的药理毒理是什么？

【药品名称】氟伐他汀钠胶囊(来适可)

【主要成份】本品活性成份为氟伐他汀钠。

【性 状】本品为胶囊剂．内容物为类白色至微黄色颗粒状粉末。

【适应症/功能主治】饮食治疗未能完全控制的原发性高胆固醇血症和原发性混合型血脂异常（Fredrickson lla 和llb型）。

【用法用量】在开始本品治疗前及治疗期间，患者必须坚持低胆固醇饮食。常规剂量:推荐剂量为20或40毫克（1粒或2粒），每日一次，晚餐时或睡前吞服要根据个体对药物和饮食治疗的反映以及公认的治疗指南来调整剂量。胆固醇极高或对药物反映不佳者，可增加剂量至40毫克（2粒）每日两次。给药后，四周内达到最大将LDL胆固醇作用。长期服用持续有效。 肾功能不全患者的剂量:由于本品几乎完全由肝脏清楚，又有不到6%的药物进入尿液，因此，对轻至中度肾功能不全的患者不必调整计量。严重肾功能不全的患者不能用本品治疗。

【不良反应】 1.血液及淋巴系统疾病：非常罕见，血小板减少 2.精神疾病：常见，失眠 3.神经系统疾病：常见，头痛 非常罕见，与高脂血症有关的感觉异常、感知迟钝感觉减退 4.血管性疾病：非常罕见，血管炎 5.胃肠道疾病：常见，腹泻、腹痛及恶心 非常罕见，胰腺炎 6.肝胆疾病：非常罕见，肝炎 7.皮肤和皮下组织疾病：罕见，过敏性反应如皮疹．荨麻疹 非常罕见，其它皮肤反应(如湿疹、皮炎、疱疹)、面部水肿以及血管性水肿 8.肌肉骨骼以及结缔组织疾病：罕见，肌痛，肌无力以及肌病 非常罕见： 横纹肌溶解肌炎红斑狼疮样反应 9.最常见药物不良反应为轻微的胃肠道症状．失眠和头痛。

【禁 忌】 1.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。 2.活动性肝病或持续的不能解释的转氨酶升高的患者。 3.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。 4.严重肾功能不全的患者。

【药物相互作用】 1.食物：晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀，其降血脂作用无明显差异。 2.离子交换树脂：在服用考来烯胺后四小时再服用本品，与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合，因此服用离子交换树脂（如：考来烯胺）后至少4小时才能给予本品。 3.苯扎贝特：本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50％。 4.免疫抑制剂（包括环孢素）、吉非贝齐、烟酸合红霉素：改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响，但发生肌病的危险性增加，需密切观察。

【贮 藏】25℃以下贮存。

【包 装】双铝包装，7粒/板/盒。

【有 效 期】36 月

【批准文号】国药准字H20010518

【生产企业】北京诺华制药有限公司