雅施达的有效期和生产企业是什么？

【药品名称】培哚普利叔丁胺片(培哚普利片)(雅施达)

【主要成份】培哚普利叔丁胺盐4mg。

【性 状】本品为白色条状片，片面中间有压痕。

【适应症/功能主治】高血压，充血性心力衰竭。

【用法用量】 建议每天清晨餐前服用一次。 剂量可根据病人的具体情况和血压反应而个体化。 高血压： 雅施达可单药治疗或与其它类抗高血压药物联合治疗。 无水钠丢失或肾衰（即正常情况下）： 对于没有水钠丢失或肾衰等并发症的原发性高血压，建议以4mg起始治疗，每天清晨餐前服用一次。根据疗效，可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。 对于肾素-血管紧张素-醛固酮系统过度激活（特别是：肾血管性高血压，钠和／或容量丢失，心脏失代偿或重度高血压）的患者，在起始剂最后可能会引起血压的过度下降。对于此类患者，建议从2mg的剂量开始应用。起始治疗应在医学观察下进行。 雅施达起始治疗后可能出现症状性低血压，这种情况在联合应用利尿剂治疗的患者中更有可能发生，因为这类患者可能存在容量和／或钠的减少，应谨慎对待。 如必要，应在开始雅施达治疗前2-3天停用利尿剂。 对于不能停用利尿剂的高血压患者，雅施达应从2mg开始，并监测肾功能和血清钾浓度。 雅施达随后的剂量应根据血压反应调咝。如果需要，可恢复利尿剂治疗。 老年人应该从2mg开始，一个月后逐渐增加至4mg。如必要，可根据肾功能情况增加8mg（见下面表格）。 充血性心力衰竭： 与非保钾利尿剂和／或地高辛和／或β-阻滞剂联用时，建议雅施达在谨慎的医学观察下以2mg作为起始剂量清晨服用。如果患者能够耐受，2周后剂量可增至每天一次4mg。剂量的调整应根据患者的个体临床反应。 在重度心力衰竭和被认为高危的患者（肾功能损害及易于出现电解质紊乱的患者，同时用利尿剂和／或血管扩张剂治疗的患者），应在谨慎的观察下开始治疗，建议的起始剂量为1mg／天。 极易出现症状性低血压的患者，如钠丢失患者（有或无低钠血症）、血容量减少的患者、或正在接受强效利尿剂治疗的患者，在雅施达治疗前应纠正这些情况。在治疗前及治疗过程中部应严密观察患者的血压、肾功能和血清钾。 肾损害时的剂量调整： 肾功能损害患者的剂量应根据肌酐清除率如下表1所列： 表1：肾损害时的剂量调整 肌酐清除率（ml/min） 维持剂量 肌酐清除率≥60 每天4mg 30＜肌酐清除率＜60 每天2mg 15＜肌酐清除率＜30 隔天2mg 血液透析的患者* 肌酐清除率＜15 透析当天用2mg *培哚普利拉的透析清除率是70ml/min。对于血液透析的患者，应在透析后服药。 肝损害时的剂最调整： 伴有肝脏损害的患者无需调整剂量。

【不良反应】 临床副作用 1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛; 2.体位性或非体位性血压（参阅：注意事项）; 3.少数病例皮疹; 4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍; 5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的; 6.极少见：血管神经性水肿（参阅：警告） 对实验指标的影响; 7.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者; 8.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿; 9.高血钾，通常为一过性; 10.已报道贫血（参阅：注意事项）发生服用ACE抑制剂治疗的特殊病人（肾移植，血液透析）。

【禁 忌】 在下列情况下禁用培哚普利: 1.对培哚普利过敏； 2.与使用ACE抑制剂有关的血管神经性水肿病史； 3.妊娠的4至9个月； 4.哺乳。 在下列情况下不推荐使用培哚普利: 1.与保钾利尿剂、钾盐、锂盐、雌二醇氮芥合用； 2.双侧肾动脉狭窄或单肾肾动脉狭窄； 3.高血钾; 4.在妊娠的最初三个月和哺乳期。

【药物相互作用】 禁忌配伍: 1 保钾利尿剂(安体舒通，氨苯蝶啶，单独或联合)，治疗心力衰竭时除外(小剂量ACE抑制剂+保钾利尿剂)，钾盐、高钾血症(可以致命，尤其在肾衰的病例，药物对血钾的升高具有协同作用)。除低血钾的患者，不要将补钾制剂或保钾利尿剂与ACE抑制剂合用; 2 锂:ACE抑制剂升高血锂浓度甚至达到毒性水平(减少锂的肾排泄)。如果必须使用ACE抑制剂，必须严密监测血锂水平并调整剂量; 3 雌二醇氮芥:血管神经性水肿的危险性增加。

【贮 藏】遮光，密闭保存。

【包 装】铝塑包装，4毫克*30片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20034053

【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司