素比伏联合复方鳖甲软肝片临床情况如何？

替比夫定片(商品名：素比伏)用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶（ALT或AST）持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于HBeAg阳性和HBeAg阴性的代偿性慢性乙型肝炎成年患者治疗1年后的病毒学、血清学、生化和组织学应答的结果。

为探讨替比夫定片(素比伏)联合复方鳖甲软肝片在抗肝纤维化的临床疗效及对肝纤维化逆转的可能性，无锡市传染病医院吴杭源，邱源旺，孙彤，俞萍等人选取2007年1月至2008年6月在该院住院及门诊的慢性乙型肝炎患者54例，随机分为治疗组28例，对照组26例，两组在性别、年龄、病情等方面差异无统计学意义。

在给予一般保肝药物(水飞蓟宾葡甲胺等)基础上，对照组单一口服替比夫定600 m g／d (即替比夫定片(素比伏)，由诺华制药有限公司生产)，疗程24w；治疗组在对照组基础上加复方鳖甲软肝片(片剂0.5 g／片，由内蒙古福瑞制药有限责任公司生产)2g／次，3次／d，疗程24w。治疗期间，每2-4w检测1次肝功能： 丙酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)，总胆红素(TBil)白蛋白／球蛋白(ALB／GLB)。分别于治疗前和治疗 24w后，用放射免疫法各检测1次血清肝纤维化指标(LN，HA，CL-IV)及HBV DNA(由罗氏Lightcycle基因荧光定量分析仪检测HBV DNA试剂盒购自深圳市匹基工程股份有限公司，检测灵敏度为500拷贝／ml)。同时观察并随时记录药物的不良反应。

结果显示，两组患者后肝功能变化在治疗24w后，对照组、治疗组ALT复常率分别为65.3％(17／26例)、71.4％(20／28)，两组间差异无统计学意义。其余指标如AST、TBiL、ALB等两组间差异亦无统计学意义。 此外，对照组、治疗组HBV DNA分别有69.2％(18／26例)、75.0％(21／28例)达检测水平以下，两组间差异无统计学意义。

本研究中，结果表明两组患者治疗前后LN，HA，CL-IV均有改善，差异均有统计学意义治疗组患者治疗后肝纤维化指标恢复明显好于对照组，差异均有统计学意义。表明替比夫定(替比夫定片(素比伏))联合复方鳖甲软肝片治疗慢性乙肝肝纤维化具有显著疗效，尤其是在抗肝纤维化方面比单一使用替比夫定片(素比伏)疗效有显著改善。

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（实习编辑：黄钰婷）