国家药监局:近十年415个新药在美欧日上市 76个获准在华上市

6月22日,国新办举行国务院政策例行吹风会,介绍加快境外上市新药审评审批有关工作情况。
 
国家药品监督管理局局长焦红在回答记者提问时表示,近十年来,在美国、欧盟、日本上市的新药有415个,其中有277个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。其中76个已经在中国上市,201个目前正处在中国的临床试验和申报阶段。
 
“根据患者临床急需,我们对这些产品进行了系统梳理,其中罕见病用药、临床急需的,缺乏有效手段的相关急需药品,按照国务院会议精神,我们准备加快审批。”焦红说。
 
“我们按照相关的要求,科学审评、简化相关程序,像罕见病、临床急需、媒体关注的抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品,我们纳入优先审批通道,加快审批。我们预计这些产品能够缩短1-2年时间进入中国市场,更好地满足中国患者的需求。”焦红接着说。

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