加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险

5月8日,国家药品监督管理局网站发布2018年第4期药物警戒快讯,其中包括一则“加拿大警示七氟烷引起唐氏综合征患儿心动过缓风险”的消息。

2018年4月9日,加拿大卫生部发布信息,警示七氟烷在唐氏综合征患儿中的心动过缓风险。

七氟烷于1995年在加拿大上市,是一种麻醉剂,由医务人员在儿童和成人的手术或其他医学操作过程中使用。该药品作为一种气体制剂,通过连接麻醉机的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。

由于近期发表的文献资料提示,唐氏综合征患儿使用七氟烷后可能出现心率降低(心动过缓),加拿大卫生部重新启动了该产品的风险评估。

加拿大卫生部的评估结论认为,七氟烷和唐氏综合征患儿心动过缓风险之间存在一定的关联性。

因此,建议七氟烷生产企业加强已有的产品安全信息提示,将已发表的研究中关于唐氏综合征患儿出现心动过缓风险的内容增加到产品安全信息中。

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