草酸艾司西酞普兰片(安优凡)

药品说明


福安药业集团宁波天衡制药有限公司(福建海西新药创制股份有限公司委托)


36月


国药准字H20213193


1、不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 2、长期使用SSRI类药物治疗突然停药后，有些患者会出现停药症状。尽管停止治疗后可能出现停药症状，现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。 3、艾司西酞普兰停药症状，表现为头晕、头痛和恶心，大部分表现轻微，而且是自限性。为了避免出现停药症状，推荐1-2周以上逐渐停药。（详见说明书）


1、对本品活性成份或任一辅料过敏者禁止使用。 2、禁止与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。 3、禁止与利奈唑胺合并用药,详见【药物相互作用】。 4、禁止与匹莫齐特合并用药,详见【药物相互作用】 5、在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者中,禁止使用本品。（详见说明书）


1、临床症状的恶化和自杀风险患有抑郁症的成年和儿童患者,无论是否服用抗抑郁药,他们的抑郁症状都有可能恶化,并有可能出现自杀想法和自杀行为(自杀倾向)以及行为异常变化,这种风险可能一直会持续到病情发生明显缓解时为止。已知抑郁和某些精神疾病与自杀风险有关,并且这些精神疾病本身为自杀的最强的预兆。然而,长期以来一直有这些的担忧:在某些患者治疗早期,抗抑郁药可能对透导抑郁恶化,以及产生自杀想法和行为中起着作用。抗抑郁药(SSRls和其它)短期安慰剂对照研究汇总分析显示,在患有抑郁症和其它精神疾病的儿童、青少年和青年(18-24岁)中,与安慰剂相比,抗抑郁药增加了产生自杀想法和行为的风险。但短期的临床试验没有显示,在年龄大于24岁的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药会增加自杀想法和行为的风险;在65岁及以上的成年人中,使用抗抑郁药后,自杀想法和行为的风险有所降低。在患有抑郁症、强迫症或其它精神疾病的儿童和青少年中进行的安慰剂对照试验(共计24项短期临床试验,9种抗抑郁药,超过4400例患者)和在患有抑郁症或其它精神疾病的成年患者中进行的安慰剂对照试验(共计295项短期临床试验[中位持续时间为2个月],11种抗抑郁药,超过77 000例患者),各种药物引起的自杀想法和行为的风险有很大的差异,但是大部分的药物研究显现出较年轻患者自杀想法和行为风险增加的趋势。在各个不同的适应症中,自杀想法和行为的绝对风险不同,在抑郁症中的绝对风险最高。虽然在各个适应症中的绝对风险有所不同,但是在不同适应症的年龄层中的风险相对稳定。下表提供了风险差异(每1000名患者中药物和安慰剂治疗产生的自杀想法和行为风险差异的例数)。