盐酸奥洛他定颗粒(小艾托欣)

药品说明


成人：在盐酸奥洛他定片的注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。主要不良反应为晴睡674件（7.0%）、ALT（GPT）上升68件（0.7%）、倦怠感53件（0.6%）、AST（GOT）上升46件（0.5%）、口渴36件（0.4%）等（再注册时）。必必儿童：在日本对4413例患儿进行的盐酸奥洛他定片和颖粒临床试验及各剂型临床应用结果调查中，有210例（发生率4.8%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计231件：主要不良反应为嗜睡149件（3.4%）、ALT（GPT）上升20件（0.5%）、AST（GOT）上升9件（0.2%）、白血球增多7件（0.2%）、恶心4件（0.1%）等（再注册时） 1)严重不良反应爆发型肝炎、肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生爆发型肝炎、伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、y-GTP、LDH、AL-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。


1、慎重给药（以下患者应慎重服药） 1）肾功能低下患者：有血药浓度持续妈高的可能，参照【药代动力尝】部分。 2）老年患者：参照【老年用药！，（药代动力学】部分。 3）肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。 2、重要的基本注意事项： 1）因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险 2）长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。的机械操作。 3）季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。 4）若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。 3、其他注意事项 1）由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。 2）虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。