达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(安达释)

乳酸酸中毒 上市后有报告二甲双胍相关乳酸酸中毒病例,包括致死性病例。这些病例起病隐匿伴有非特异性症状,如不适、肌痛、腹痛、呼吸窘迫或嗜睡加重;然而,严重的酸中毒伴有体温过低、低血压和难治性缓慢型心律失常。 二甲双胍相关乳酸酸中毒表现为血乳酸水平升高(>5mmolL)、阴离子间隙酸中毒(无酮尿或酮血症证据)、乳酸盐丙酮酸盐比率升高;血浆二甲双胍浓度通常>5ug/mL。二甲双胍可降低肝脏对乳酸盐的摄取,升高血液中的乳酸盐水平,继而可能增加乳酸酸中毒的风险,尤其对于存在风险的患者。 如果怀疑发生二甲双胍相关乳酸酸中毒,应该立即在医院采取全面支持措施,并立即停用本品。 若使用本品的患者诊断为乳酸酸中毒或强烈怀疑发生乳酸酸中毒,建议立即进行血液透析,纠正酸中毒并清除蓄积的二甲双胍(盐酸二甲双胍可通过透析清除,在血流动力学良好的条件下,清除率高达170mL/min)。血液透析通常可以改善症状,促进恢复。 (具体详见说明书)