磷酸奥司他韦胶囊(诺泰生物)

1.在无磷酸奥司他韦颗粒剂可用的情况下,可用本品胶囊配制急用口服混悬剂。以下方法仅用于紧急情况,不得为了方便或在可购买到食品药品监督管理局批准上市的磷酸奥司他韦颗粒的情况下使用本方法配制混悬剂。在无磷酸奥司他韦颗粒可用的情况下,不能吞咽胶囊的成人、青少年或儿童可通过打开胶囊将其内容物与少量(最多1茶匙)适宜甜味食品混和掩盖苦味的方法获取合适剂量的碳酸奥司他韦,甜味食品有如巧克力糖浆、低糖巧克力糖浆、玉米糖浆、焦糖酱以及红糖水。应在充分混和后将全部混和物给病人服用。混和物配制后应立即吞服。 混和物配制指导: 对于需要30-60mg剂量的病人,请按下述方法操作以保证剂最的准确性。在一个小碗上方手持一粒本品75mg胶囊,小心打开胶囊,将其中的粉末倒入碗中。用刻度注射器向碗中加入5m水,搅拌约2分钟。用注射器从碗中抽取正确量的混和物取用混和物的量根据病人体重计算请参见下表。不必吸取未溶解的白色粉末,因为这些是非活性成分。推动注射器的活塞,将其中混和物全部注入第二个小碗中。未使用的混和物应予丢弃。 推荐剂量为30mg.45mg60mg,用于治疗时每天两次,连服5天,用于预防时每天一次。在第二个碗中加入少量(最多1茶匙)适宜甜味食品,与混和物混匀(掩盖苦味)。 将混和物搅匀后全部绐病入服用。混和物配制后应立即吞服。如果碗中有混和物剩余,用少量水冲洗后给病人喝下。 对于需要75mg剂量的病人,请按下述方法操作。在一个小碗上方手持一粒本品75mg胶囊,小心打开胶囊,将其中的粉末倒入碗中。 加入少量(最多1茶匙)适宜甜味食品,与混和物混匀(掩盖苦味)。将混和物搅匀后全部给病入服用。混和物配制后应立即吞服如果碗中有混和物剩余,用少蹑水冲洗后给病人喝下每次需要服药时请重复上述操作。 2.精神神经性不良事件,流感可能会引起许多神经和行为症状,包括幻觉、谕妄和行为异常,有些病例中还会引发数命性结果。这些事件可能出现在脑炎或脑病背景下,但也可能出现在无明显严重疾病的情况下。使用本品的流感患者,特别是儿童和青少年中,曾有惊厥和谵妄等类似神经精神病学事件的报道有些病例还导致命性结果(主要来源于日本)。由于这些事件是在临床用药中自发报告的,因此,未进行发生频率的评估,但根据本品用药数据,这些事件并非常见事件。通常为突发事件,并迅速消退。尚不清楚本品是否为导致这些事件的原因,在未服用本品的流感患老中也有该类事件的报道。3项独立的大规模流行病学研究证实,与未服用本品的流感患者相比,服用本品的流感患者发生神经精神病学事件的风险不会增加(见【不良 反应]上市后经验)应对患者的异常行为征兆进行密切观察,特别是对儿童和青少年。如果出现精神神经性症状,应对每位患者进行继续治疗的风险获益评价。 3尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 4.奥司他韦对1岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定。 5在健康状况差或不稳定必须入院的患者中奥司他韦的安全性和有效性尚 无资料。 6.在合并有慢性心脏或/和呼吸道疾病的患者中奥司他韦治疗流感的有效性尚不确定。这些人群中治疗组和安慰剂组观察到的并发症发生率无差别。 7.磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗。磷酸奥司他韦的使用不应影的每年接种流感疫苗碳酸奥司他韦对流惑的预防作用仅在用药时才具有。只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用磷酸奥可他丰治疗和预防流感。 8.肾功能不全患者的剂量调整请参阅特殊人群用药指导(见药代动力学】特殊人群药代动力学和[用法用量】)。（详见说明书）