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2699.00

甲磺酸仑伐替尼胶囊(福凯特)

药品说明
正大天晴药业集团股份有限公司
24月
国药准字H20213600
由于临床研究是在各种不同条件下进行的,在一个临床研究中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床研究观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不能反映临床实践中的实际发生率。本说明书中提及的所有不良反成为临床研究中出现的不良事件。
对本品任何成分过敏者。 哺乳期妇女(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】)
高血压 仑伐替尼治疗患者中已有高血压的报告,该事件通常发生在治疗早期(参见【不良反应】)。在接受仑伐替尼治疗之前,血压(BP)应得到良好控制,如果已知患者患高血压,则应在仑伐替尼治疗之前接受稳定剂量的降压治疗至少1周,已有高血压控制不良的严重并发症(包括主动脉夹层)的报告。早期检出高血压并予以有效管理很重要,能最小化仑优替尼暂停给药和减量。血压升高确诊后,应尽快开始降压药治疗。在仑代替尼治疗1周后应监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。应根据患者的临床状况个性化选择降压治疗方案,并遵循标准治疗。对于既往血压正常的患者应当在观察到血压升高时开始使用一种降压药进行单药治疗。对于已经接受降压药治疗的患者,如果适当,可以增加当前药物的刻量,或者加入一种或几种不同类型的降压药。必要时,按表7中的建议管理高血压。 动脉瘤和动脉夹层 在有或无高血压的患者中使用VEGF通路抑制剂可能会促进动脉瘤和/或动脉夹层的形成。对于有高血压或动脉瘤病史等风险因素的患者,在开始使用仑伐替尼之前,应慎重考虑这种风险。 蛋白尿 仑伐替尼治疗患者中已有蛋白尿的报告,该事件通常发生在治行早期(参见(不良反应】)。应定期监测尿蛋白。如果采用录试纸法检出蛋白尿≥2,则可能需要暂停给药或调控剂量或停药(参见【用法用量】)。使用仑伐替尼的患者中已有肾病综合征的报道,如果发生肾病综合征,应停用仑伐替尼。 肾衰竭和肾功能不全 仑伐替尼治疗患者中已有发生肾功能不全和肾衰竭的报告(参见不良反应)。确定的主要风险回素是胃肠毒性所致的脱水和/或血容量减少。应 当积极治疗胃肠毒性,以降低肾功能不全或肾衰竭发生的风险。必要时暂停给药、调整剂量或停药(参见(用法用量】)。 心脏功能障碍 仑伐替尼治疗患者中已有发生心力衰竭(<1%)和左心室射血分数降低的报告(参见【不良反应】)。应监测患者的心脏失代偿相关临床症状或体征,必要时暂停给药、调整剂量或停药。(参见【用法用量】)。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
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规格
4mg*30粒1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
甲磺酸仑伐替尼胶囊(福凯特)
通用名称
甲磺酸仑伐替尼胶囊
规格型号
4mg*30粒
生产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
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