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    批准文号:国药准字H20223032   支持国家药品监督管理局查询
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甲氨蝶呤片(朗杰)

药品说明
江苏知原药业股份有限公司
24月
国药准字H20223032
在甲氨蝶呤常规疗法(基于本制剂的适应症和用法用最的基础治疗)中,尚未开展研究以明确不良反应的发生频率。 1、严重不良反应(发生率不详) (1)休克,过敏反应:可能会发生休克,过敏反应(畏寒呼吸困难,血压降低等),应密切监测如果发现异常应停止给药并采取适当措施。 (2)骨髓抑制:全血细胞减少症,粒细胞缺乏症(前驱症状可能为发热、喉咙痛、流感样症状等),白细胞减少血小板减少、贫血等骨髓抑制,再生障碍性贫血;应密切监测患者病情如频來进行血常规检查,并在发现异常时采取适当的措施,如减量和停药。 (3)感染性疾病:可能发生导致呼吸衰竭的肺炎(包括肺孢子虫肺炎等)败血症、巨细胞病毒感染带状疱疹等严重感染(包括机会性感染);应仔细监测患者病情,如发现异常,停止给药并采取适当措施,如给予抗生素抗菌剂等。(具体详见说明书)
甲氨蝶呤片禁用于: 1、对甲氨蝶呤片成分有严重过敏或过敏反应史的患者。 2、接受甲氨蝶呤片治疗非肿瘤性疾病的孕妇。(参见【注意事项】
1、慎用于以下慎者: (1)髓抑制患者(本品有加剧骨髓抑制的可能性)。 (2)合并感染的患者(有可能因骨髓功能抑制而加露感染)。 (3)水痘患者(可能发生致命性全身病变)。 2、重要的基本预防措施 (1)可能会发生骨髓抑制肝/肾功能损害等严重不良反应,故应密切监测患者的状态,如频繁进行实验窯检查(血常规、肝功能/肾功能、尿常规等)如果发现异常,应采取减量、停药等适当的处置措施。另外,长期用药时可能出现强烈不良反应,且不良反应可能会持续很长时间,因此谨慎给药。 (2)可能发生胃肠道疾病如出血性肠炎,消化道溃疡和出血等,所以如果出现口腔炎,剧烈膜痛,呕吐,膜泻等症状时应停止给药并采取适当措施此外,如果患者出现口腔炎应立即就医。 (3)有感染症,出血倾向的出现或持续恶化,如有异常停止用药并果取适当措施另外,如果患者出现发热和倦总,请立即就医。 (4)老人用药时要特别注意不良反应的发生,谨慎用药。 (5)对生殖年龄患者用药,需考操物对性腺的影响。 (6)据报道,甲氨蝶呤联合放射性疗法可增加软组织坏死和骨坏死的发生率。因此进行联合治疗密切监测是否出现相应的症状,如发现异常,采取适当加。 (7)如果出现不良反应应采取适当措施,给予甲氨蝶呤的拮抗剂亚叶酸钙(甲酰四氯叶酸钙)。(请参阅“其他注意事项”部分)。 (8)由于免疫功能受抑制的患者接种活疫苗可能会辱致疫菌源性感染增强或持续感染因此在甲氨蝶呤用药期间不要接种活疫苗。 (9)胚胎胎儿海性根据已发表的报道及其作用机理甲氨蝶呤片对孕妇的使用会造成胎儿伤謇,包括胎儿死亡。甲氨蝶呤片忌用于接受甲氨蝶呤片治疗非恶性疾病的孕妇。告知患有肿瘤疾病的孕妇对胎儿有潜在危险。建议有生育潜力的女性在使用甲氨蝶呤片治疗期间和最终剂量后的6个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖能力的女性伴侣在甲氨蝶呤片治疗期间和最终剂量后3个月内使用有效的避孕药(参见【禁忌】)。 (10)肝毒性:甲氨蝶呤可能会导致严重的和潜在的不可逆转的肝毒性,包括纤维化,肝硬化和致命性肝衰竭。甲氨蝶呤片对肝病患者的安全性尚不清楚。大量饮酒会增加肝淼性的风险在银展病患者中,如果没有症状或肝功能检意异常可能会发生纤维化或肝硬化;肝毒性的风险似乎随着总累积剂量的增加而增加,并且通常在给药1.5g或更大的总累积剂最后发生。治疗期间和临床指示期间定期监测肝试验基线。结合治疗疾病的严重性药物不良反应的严意性以及特代疗法的可用性,考虑甲氨蝶呤片治疗的集要性,中断或停用甲氨蝶呤片。(具体详见说明书)
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规格
2.5mg*100片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
甲氨蝶呤片(朗杰)
通用名称
甲氨蝶呤片
规格型号
2.5mg*100片
生产企业
江苏知原药业股份有限公司
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