苯磺酸左氨氯地平片(施美力健)

药品说明


临床试验的经验由于临床试验进行的条件存在很大差异，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率无法与另一种药物在临床试验中不良反应发生率进行直接比较，可能也不能反映临床实践中观察到的发生率。氨氯地平的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名、总体而言，患者对于使用苯磺酸氨氯地平每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。氨氯地平治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。在苯磺酸氨氯地平10mg（N=1730）直接与安黑剂（N=1250）对照的临床研究中，苯磺酸氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约13）没有显著性的差别，最常被报告的比安慰剂须繁的不良反应在下表中体现、与剂量相关的不良反应发生率（%）如下： 1、较少见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。 2、极少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。 3、与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身的基础疾病明确区分。 4、尚未发现与本品有关的实验室检查参数异常。（详见说明书）


1.低血压症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。 2.心绞痛加重或心肌梗死极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 3.肝功能受损病人的使用因氨氯地平通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。