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    批准文号:国药准字SJ20201005   支持国家药品监督管理局查询
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精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(诺和灵)

药品说明
诺和诺德(中国)制药有限公司
30月
国药准字SJ20201005
a安全性概述 在本品使用过程中,低血糖是最常见的不良反应。临床试验及上市使用后的观察结果表明,低血糖发生频率随着患者人群、治疗方案和血糖控制水平的不同而变化,详细内容请参见c部分。 胰岛素治疗的初始阶段,可能会出现屈光不正、水肿和注射部位反应(注射部位疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒)。这些现象通常为一过性的。对血糖控制的快速改善可能会引起急性神经痛,这种症状通常是可逆的尽管快速改善血糖控制的胰岛素强化治疗可能会暂时性恶化糖尿病视网膜病变,但长期改善血糖控制可以降低糖尿病视网膜病变进展的风险。 b.不良反应列表 临床试验资料显示,本品使用过程中可能会发生下表所列不良反应。这些不良反应按照ICH际医学用语词典(MedDRA)中描述的发生频率和系统器官类(详见说明书)
对本品中活性成份或其它成份过敏者。 低血糖发作时。
胰岛素注射剂量不足或治疗中断时,会引起髙血糖(特别是在1型糖尿病患者 中易发生)。高血糖的首发症状通常在大约数小时到数天内逐渐出现。症状包 括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干红、口干和食欲不振以及呼吸出现 丙酮气味。 对于1型糖尿病患者而言,出现高血糖若不予以治疗,最终可导致具有潜在致 命性的糖尿病酮症酸中毒。 胰岛素给药量远高于其需求量时,可导致低血糖。 漏餐或进行无计划的、高强度体力活动,可导致低血糖。 血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先 兆症状会有所改变,应提醒患者注意。 病程长的糖尿病患者,发生低血糖,可能不出现常见的低血糖先兆症状。 患者换用不同类型或品牌的胰岛素制剂,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均能导致所需胰岛素剂量改变:药物浓度、品牌(生产商)、类型、来源、人胰岛素,人胰岛素类似物)和或生产工艺。 患者在人减高素产品换用本品时,可能需要调整每日注射次数或是进行剂量调整。 与所有的胰岛素治疗相同,可能会发生注射部位反应,包括疼痛、皮肤发红、皮疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒。在注射区域内持续更换注射部位可以帮助减少或预防这些反应的发生。这些反应通常会在几天到几周内消失。因为注射部位反应而停止使用本品的情况极为罕见。 跨时区的旅行可能会打乱患者以往进餐和用药规律,因此事先应咨询医生并获得相应的指导。 本品不能用于胰岛素输注泵。 本品中所含的间甲酚,可能会导致过敏反应。 运动员慎用。 噻唑烷二酮类药物与胰岛素的联合用药 已有噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药导致充血性心力衰竭的病例被报告尤其是对那些具有发生充血性心力衰竭风险的患者。在考虑这两种药物的联合应用时,应该注意此种风险。 当这两种药物联合应用时,应注意观察患者是否出现充血性心力衰竭的体征与症状,是否出现体重增加和水肿。如发生任何心脏症状的恶化,应停止使用噻唑烷二酮类药物。 对驾驶和机械操作能力的影响 低血糖症可能会降低患者的注意力和反应能力。在这些能力异常重要的情况下(如在驾驶汽车或操作机械的过程中),可能会存在风险。 应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及以往经常发生低血糖的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。
规格
300IU*3ml(特充)1支
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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