盐酸贝凡洛尔片(卡理稳)

药品说明


Tsukuba Factory, Nihon Pharmaceutical Industry Co., Ltd.(四川科瑞德制药股份有限公司分装)


24月


国药准字HJ20140870（原国药准字J20150138/H20140870）


1.日本上市许可时及其后的不良反应统计结果：在日本取得上市许可时及其后的对4899例病例调查中，有344例（7.02%）包括临床检查值异常在内的不良反应。主要不良反应为心动过缓、窦性心动过缓、心悸等心率、心律失常（1.43%），血清胆固醇上升、血中尿酸升高等代谢、营养障碍（1.35%）。（2006年6月再审查结束时） 2.严重不良反应：（1）心力衰竭（不足0.1%）、房室阻滞（不足1%）、窦性功能不全（发生率不详）：因本品可诱发心力衰竭、房室阻滞、窦性功能不全（明显窦性心动过缓、窦房阻滞等），用药期间应对病人密切观察，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。（2）哮喘发作、呼吸困难（发生率不详）：因本品可诱发并恶化哮喘，如出现此类症状，应采取停止用药等适当措施。 3.一般不良反应：出现以下不良反应时，根据需要采取减量或停药等适当措施。(详见说明书)


下述患者禁用本品：（1）糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒的患者。（有可能助长由酸中毒引发的心收缩力下降、末梢动脉扩张、血压下降等。）（2）心源性休克的患者。（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）（3）充血性心力衰竭的患者。（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）（4）肺动脉高压引起的右心衰患者。（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）（5）严重的窦性心功过缓、Ⅱ至Ⅲ度房室传导阻滞或窦房阻滞的患者。（本剂的心功能抑制作用有使症状恶化的可能。）（6）孕妇或可能已妊娠的妇女。（在动物实验（大鼠）中有胎儿体重减少的报告。）（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】）（7）未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。（参照[用法用量相关的使用注意事项]）


1.按照处方应用并遵医嘱。 2.下列患者慎用：（1）疑有充血性心力衰竭的患者。（因本品可诱发心衰症状，应对病人进行密切的观察，与洋地黄联合用药等应慎重给药）（2）疑有支气管哮喘或支气管痉挛的患者。（因本品也有β2受体阻滞作用，可诱发支气管哮喘、支气管痉挛的症状）（3）原发性低血糖患者、控制不良的糖尿病患者或处于禁食状态的患者，应注意血糖变化。（因易引发低血糖，易掩盖心动过速等低血糖症状，故用药期间应注意定期监测血糖水平）（4）严重肾功能不全患者。（盐酸贝凡洛尔血浓度会上升，所以推荐从小剂量起开始给药）（5）严重肝功能不全患者。（因药物代谢延缓，使本品的作用增强）（6）老年人（老年患者一般多有肾功能等生理功能降低的情况，且不宜过度降压，故建议从低剂量开始给药）（参照【老年用药】）（7）儿童（缺乏儿童用药的经验，安全性尚未确立）（参照【儿童用药】） 3.重要注意事项：（1）长期用药时应定期检查心功能（脉搏、血压、心电图、X线等）。发现心动过缓或低血压症状时应减量或停止给药。必要时应使用硫酸阿托品。同时应注意监测肝功能、肾功能及血象。（2）有报道心绞痛患者突然停用同类药物（盐酸普萘洛尔），可能会导致症状恶化或心肌梗死，因此如需停药应逐渐减量，并且要密切观察病情。病人未经医生许可应注意不得擅自停药。老年人尤其应注意上述事项。（3）手术前48小时内建议不使用本品。（4）因本品可能引起头晕或步态不稳等症状，服用本品的患者（特别是服药初期），应避免从事驾驶车辆等有危险的机械作业。（5）出现不良反应时，根据需要采取减量或停药等措施。出现心力衰竭时应立即停药。 4.使用时注意事项：发药时应指导患者将PTP铝箔包装的药片从铝箔板中取出服用。（曾有因误服铝箔板的报告。铝箔板的硬角穿入食管膜，引起穿孔，导致纵隔窦炎等严重并发症）。