阿卡波糖片(金卡平)

药品说明


按照CTOMS三类别的频率（截止至2006年2月10日安慰剂一对照研究中者人数：阿卡波糖N=8595；安慰剂N=7278），基于临床研究的药物不良反应如下：在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序十分常见发生率≥10% 常见发生率≥1%<10% 偶见发生率≥0.1%<1% 罕见发生率≥0.01%<0.1% 未知不良反应仅在上市后监测中确定（裁止至2005年12月31日），且发生率不能评估。详细请阅读说明书。


1、对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2、有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3、患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。 4、严重肾功能损害(肌酐清除率＜25ml/分钟)的患者禁用。 5.严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化。 6.糖尿病酮症酸中毒。


1.病人应道医嘱调整剂量，并严格注意饮食。 2.本品在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6-12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的桑发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。 3.本品与其他降血糖药物（如磺服类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。 4·糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术时，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。 5.一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂）的荟萃分析显示，发生任一心血管事件的风险减少了24%，发生心肌梗死的风险减少了64%。这两种变化都有统计学意义。