培哚普利氨氯地平片(III)(开素达)

药品说明


安全性特征摘要最常报告的培噪普利和氨氯地平不良反应分别为：水肿、嗜睡、头晕、头痛（特别是在治疗开始时）、味觉障碍、感觉异常、视觉损害（包括复视耳鸣、眩晕、心悸、潮红、低血压（以及低血压相关的不良反应）、呼吸困难、咳嗽、腹痛、恶心、呕吐、消化不良、排便习惯改变、腹泻、便秘、瘙痒、皮疹、出疹、关节肿胀（踝关节肿胀）、肌肉疼李、疲劳、无力。 b.不良反应列表在培噪普利或氨氯地平单独治疗的临床试验和/或上市使用过程中，曾报道了以下不良反应，并按MedDRA系统器官和如下频率分类：很常见（≥1/10）


与培朵普利相关： -对活性成分或其它任何血管紧张素转换酶抑制剂过敏， -有血管紧张素转换酶抑制剂导致血管性水肿的既往病史 -遗传性或特发性血管性水肿， -妊娠第2和第3个三个月周期（见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】）


如下文所列，每种单药成分相关的所有警告同样适用于固定剂量的复方片剂。培哚普利相关特殊警告超敏反应/血管性水肿: 应用血管紧张素转化酶抑制剂包括培哚普利治疗的患者，面部、四肢、唇、粘膜、舌、声门和/或喉部血管性水肿的报道非常少见(见[不良反应])。它可以发生于治疗的任何时间。出现这种情况，应立刻停用本品，监测直到症状完全缓解。对于水肿局限于面部和唇部的患者，抗组胺剂可缓解症状，通常无需治疗可缓解。有与血管紧张素转化酶抑制剂无关的血管性水肿病史的患者，在接受血管紧张素转化酶抑制剂治疗时，血管性水肿的危险性可能会增加（见[禁忌]）有极罕见的报道服用血管紧张素转化酶抑制剂可引起患者的肠道血管性水肿。这些患者常表现为腹痛（伴有或不伴有恶心和呕吐）；通常情况下不会继续发展为面部血管性水肿而且患者的C-酯酶水平正常。可通过腹部CT扫描、超声或手术明确诊断，停用血管紧张素转化酶抑制剂后症状消失。对于使用血管紧张素转化酶抑制剂的患者，如出现腹痛，在鉴别诊断时应考虑到肠血管性水肿（见[不良反应]）。