复方匹可硫酸钠颗粒(彼利使)

1.严重液体和血清化学异常 建议患者在服用本品前后及服药期间补充足够的水分。如果患者服用本品后出现严重呕吐或脱水症状（包括直立性低血压的征象）, 请在肠镜检查后进行实验室检查（血电解质, 肌酐和尿素氮）并相应治疗。在匹可硫酸钠的临床试验中（复方匹可硫酸钠颗粒, 2L 聚乙二醇电解质加 2 片 5 mg 比沙可啶片），两组共约 20％患者在结肠镜检查当天出现直立性反应（血压和/或心率变化）。在临床试验中，直立性反应可持续至检查后 7 天。 口服摄入水和电解质不足或过量可能导致重要的临床问题，特别是对身体状况较弱的患者。所以对低体重、儿童、老年人、虚弱的患者以及存在低血钾或低血钠风险的患者需特别注意监护。应迅速纠正低血钾或低血钠，以恢复水电解质平衡。 水和电解质紊乱会导致严重不良反应，包括心律失常或癫痫发作和肾损伤。在服用本品前需纠正水和电解质异常。另外，当患者存在水和电解质紊乱的状况或正服用增加其发生风险的药物时，或服用增加癫痫发作、心律失常和肾损伤等不良事件发生风险的药物时应慎用本品。 清肠时间不宜超过 24 小时，时间过长可能增加水电解质紊乱的风险。 2.癫痫 已有报告无癫痫病史患者在服用清肠药物后出现全身强直阵挛性癫痫发作。这些癫痫病例与电解质紊乱（如低钠血症，低钾血症，低钙血症和低镁血症）和低血渗透压相关。神经系统异常表现在纠正水和电解质异常后消失。 有癫痫病史的患者，有癫痫风险如正在服用降低癫痫发作阈值的药品（如三环抗抑郁药）的患者，戒酒或苯二氮环类药物撤药的患者，以及存在低血钠或疑似低血钠的患者应慎用本品。 3.肾功能损伤患者用药 和其它含镁清肠制剂一样，肾功能损伤患者或正在服用可能影响肾功能药品（如利尿剂，血管紧张素转化酶抑制剂，血管紧张素受体拮抗剂或非甾体类抗炎药）的患者应慎用本品。这些患者可能增加肾损伤的风险。提醒此类患者在服用本品前中后应注意补充水的重要性。这些患者在实施结肠镜前后应考虑进行实验室检查（血电解质，肌酐，尿素氮）。重度肾功能损伤（肌酐清除率 ＜ 30m/min）患者可能发生血浆镁蓄积。 4.心律失常 使用离子性渗透泻药作为清肠制剂而导致严重心律失常罕见报告。心律失常风险增加的患者（如 QT 延长史、未控制的心律失常、近期心肌梗死、不稳定性绞痛或心肌病患者）慎用，充血性心衰患者禁用。严重心律失常风险增加的患者应考虑在用药前和肠镜检查后进行心电图检查。 5.结肠粘膜溃疡，缺血性结肠炎，溃疡性结肠炎渗透性泻药可能导致结肠粘膜阿弗他溃疡，也有更严重的需住院治疗的缺血性结肠炎报告。同时使用本品和刺激性泻药会增加此风险。在患有或疑似炎症性肠病的患者中分析肠镜检查结果时应考虑本品发生粘膜溃疡的潜在可能。 6.严重胃肠疾病患者用药 疑似肠梗阻或穿孔的患者在使用本品前需进行相应检查以排除这些可能。近期做过胃肠道手术的患者慎用。 7.误吸 咽反射异常、有反流或误吸倾向的患者应慎用，服用本品期间应密切观察。 8.不能直接服用 每袋必须溶解在 150 毫升冷水中并按照给药方案分开时间给药。额外饮水可增加患者的耐受性。直接服用未溶解的颗粒可能增加恶心、呕吐、脱水和电解质紊乱的风险。 9.本品每袋含 5mmol（即 195 mg）钾，肾功能不全或者饮食控制钾摄入的患者需要注意。 本品含有乳糖，所以有半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收障碍等遗传问题的患者禁用本品。 10.本品不应作为常规泻药使用。 11.目前并无可行方法证明选择性开放结直肠手术前肠道准备的临床获益，有鉴于此，只有在腹部外科手术前有确切需要时才可以使用本品做肠道清洁，需要结合拟行之外科手术审慎权衡用药的获益。