商品 评论 推荐 详情
搜疾病、药品
1/5
  • 国家药监认证正品承诺隐私配送
    批准文号:国药准字HJ20180005(原H20180005)   支持国家药品监督管理局查询
  • 正品保证
215.00

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(欧乐欣)

药品说明
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
24月
国药准字HJ20180005(原H20180005)
安全性概要 最常报告的乌美溴铵/维兰特罗的不良反应是鼻咽炎(9%)。 不良反应列表汇总 临床试验数据 本品的安全性概况是基于其临床开发项目,来自包括 6855 名 COPD 患者的乌美溴铵/维兰特罗和单个活性成分临床研究项目的安全性数据。该项目包括在为期24周或更长时间III 期临床研究中接受每日一次乌美溴铵/维兰特罗的 2354 名患者,其中 1296 名在为期 24周研究中接受了治疗剂量 62.5μg/25μg,832 名患者在为期 24 周研究中接受了较高剂125μg/25μg,226 名患者在为期 12 个月研究中接受了 125μg/25μg 治疗。下表确认的不良反应频率来自对 5 项 24 周研究和 1 项 12 个月安全性研究进行汇总后观察到的粗发生率。 不良反应频率的定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100~<1/10),不常见(≥1/1000~<1/100),罕见(≥1/10000~<1/1000);非常罕见(<1/10000)以及未知(从已有数据无法评估)。 非出口国的其他国家说明书中列出的临床试验中其他不良反应包括:下呼吸道感染、颈痛、肢体疼痛、背痛、胸痛、腹泻、咳痰、消化不良、腹痛、胃食管反流疾病、呕吐、胸部肌肉骨骼疼痛、胸部不适、乏力、室性期外收缩、心肌梗死、瘙痒和结膜炎;关节痛、恶心、眩晕、胸膜痛、病毒性呼吸道感染、牙痛和糖尿病。 上市后安全性信息(具体详见说明书)
对本品中活性成分或任一辅料过敏的患者禁用。 严重乳蛋白过敏的患者禁用。
运动员慎用。 哮喘 尚未在哮喘患者中建立本品的安全性和疗效。本品禁用于治疗哮喘。 疾病恶化和急性发作 在 COPD 急速恶化或出现可能危及生命的发作期间不得启用本品。尚未在 COPD 急速恶化的受试者中研究本品,此类患者不适于使用本品。本品禁用于缓解急性症状,即作为支气管痉挛急性发作的补救治疗。本品尚无用于缓解急性症状的相关研究,且该情况下不得使用额外的剂量。如出现急性症状,应给予吸入性短效 β2-激动剂进行治疗。 曾定期(如一日四次)口服或吸入短效 β2-激动剂的患者在开始接受本品治疗时,应停用这些药物,仅在需要缓解急性呼吸道症状时方可使用。当开处本品时,医疗保健提供者应同时向患者开处一种吸入性短效 β2-激动剂并指导其用药。如果患者使用吸入性短效β2-激动剂的次数增加可能意味着疾病恶化,需及时进行医药治疗。COPD 可在数小时内急速恶化,或在数日内甚至更长时间内缓慢恶化。如果本品无法继续控制支气管狭窄症状;患者的吸入性短效 β2-激动剂失效;或患者使用短效 β2-激动剂的次数多于以往,这均可能意味着疾病恶化。此时应立即重新评估患者并开始 COPD 治疗。 此情况下不适宜将本品的日剂量增至推荐剂量以上。 过量使用本品及与其它长效 β2-激动剂合用 本品的用药频率和剂量不得超过推荐值,本品不得与其它含 LABA 的药物(可能导致药物过量)合用。曾有关于过度使用吸入性拟交感神经药物所致的临床显著的心血管影和死亡的报告。使用本品的患者不得出于任何原因合用另一种含 LABA 的药物(如沙美特罗、富马酸福莫特罗、酒石酸阿福特罗、茚达特罗)。 与强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂的相互作用 本品与长期使用的酮康唑和其它已知的强效细胞色素 P450 3A4(CYP3A4)抑制剂(如利托那韦、克拉霉素、考尼伐坦、茚地那韦、伊曲康唑、洛匹那韦、奈法唑酮、奈非那韦、沙奎那韦、泰利霉素、醋竹桃霉素、伏立康唑)合用时需谨慎,因为可能会增加心血管不良反应(参见[药物相互作用])。 矛盾性支气管痉挛 与其它吸入性药物相同,本品能够引起矛盾性支气管痉挛,从而危及生命。如果在吸入本品后出现矛盾性支气管痉挛,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂治疗;立即停用本品并采取其它疗法。 过敏反应 在吸入本品后可能会发生过敏反应,如速发过敏反应、血管性水肿、皮疹和荨麻疹。如果出现上述症状,应停用本品。重度牛奶蛋白过敏患者在吸入其它含乳糖的粉剂后曾报告了过敏反应;因此,重度牛奶蛋白过敏者禁用本品。 心血管影响 与其它 β2-激动剂一样,维兰特罗可引起部分患者出现临床显著的心血管影响,测量表现为脉率、舒张压和收缩压增加,或症状加重。如果出现此类影响,应停用本品。此外,曾有关于 β-激动剂引起心电图变化(如 T 波扁平、QTc 间期延长、ST 段下移)的报告,但尚不清楚这些影响的临床意义。 故心血管疾病(尤其是有冠状动脉功能不全、心律失常和高血压)的患者应慎用本品。 合并疾病 本品有拟交感胺类药物样作用,故有惊厥性疾病、甲状腺功能亢进以及对拟交感胺类药物反应敏感的患者应慎用本品。曾在静脉注射相关 β2-肾上腺素受体激动剂沙丁胺醇后报告了既存糖尿病和酮酸中毒加重。 闭角型青光眼恶化 闭角型青光眼患者应慎用本品。医师和患者均应警惕急性闭角型青光眼的体征和症状(如眼睛疼痛或不适、视物模糊、与结膜充血所致红眼病相关的视物光晕或有色影像、角膜水肿)。如果患者出现上述任一体征或症状,应立即咨询医师。 尿潴留恶化 尿潴留患者应慎用本品。医师和患者均应警惕尿潴留的体征和症状(如排尿困难、排尿疼痛),尤其是有前列腺肥大或膀胱颈梗阻的患者。如果患者出现上述任一体征或症状,应立即咨询医师。 血钾过少和高血糖症 β-肾上腺素能激动剂可能通过细胞内分流引起部分患者出现显著的血钾过少,从而产生潜在的不良心血管影响。血清钾离子的减少通常为一过性的,无需给予补充剂。β-激动剂可能会使某些患者出现一过性的高血糖症。在 4 项为期 6 个月的临床试验中对本品进行了评估,未发现本品对 COPD 受试者血糖或血钾的治疗作用。 对驾驶和机械操作能力的影响 乌美溴铵/维兰特罗对驾驶或机械操作能力没有影响或其影响可以忽略。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
(62.5μg/25μg)*30吸1盒
评价 暂无用户评价
加载中
方舟健客
更多资质介绍

方舟健客集团成立于2015年,专注推进互联网慢病管理服务,致力做最值得信赖的智慧健康服务平台。

药品经营许可证
互联网药品信息服务资格证
医疗器械经营许可证
商品详情
说明
说明书
药品名称
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂(欧乐欣)
通用名称
乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂
规格型号
(62.5μg/25μg)*30吸
生产企业
Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations)
展开

本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货

1/

方舟健客活动

助勃全新剂型!速勃!最快12分钟起效!

必利劲治早泄不麻木,原装进口好品质!

肝胆相照,守护健康,恩替卡韦10.5起

补肾/前列腺/肾病/不育生精,关爱男性慢性病健康

降压降脂!三高专区!关注心脑健康

抑郁症成为人类第2大杀手#四类高危人群需警惕!

强筋健骨