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    批准文号:国药准字H20174102   支持国家药品监督管理局查询
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铝镁匹林片(Ⅱ)(阿斯德)

药品说明
山东中健康桥制药有限公司
18月
国药准字H20174102
本药未进行明确的临床使用方面出现频率的调查。文献报道,阿司匹林在总病例470例中,副作用发生数为64例,其主要症状为胃肠功能障碍(50例)。 严重不良反应: 1)休克、过敏性症状(频率不明):可能出现休克、过敏性症状(呼吸困难、全身潮红、血管浮肿、荨麻疹等),故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 2)出血(频率不明):脑出血等颅内出血:可能引发脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识模糊、局部麻痹等),故应充分观察,出现该类情况时,应终止给药,并采取适当措施。肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等:可能引发肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 3)皮肤粘膜眼综合症、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)(频率不明):可能出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、脱落性皮炎等症状,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 4)再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少(频率不明):可能引起再生障碍性贫血、血小板减少、白细胞减少现象,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 5)诱发喘息发作(频率不明):出现过诱发喘息发作的病例。 6)肝功能异常、黄疸:可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、r-GTP等显著上升的肝功能异常或黄疸,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。 7)消化性溃疡:可能出现伴随便血的胃溃疡.十二指肠溃疡。另外,有出现伴随消化道出血、肠道穿孔的消化道溃疡的可能,故应充分观察,出现异常情况时,应终止给药,并采取适当措施。
以下患者禁用: 1. 对本品及所含成份或水杨酸类制剂有过敏症及过敏史的患者。 2. 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3. 禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG )围手术期疼痛的治疗。 4. 有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5. 有活动性消化道溃疡/ 出血,或者既往曾复发溃疡 / 出血的患者。 6. 重度心力衰竭患者。 7. 预产期在 12 周以内的孕妇 [ 参见“孕妇及哺乳期妇女用药 ”项 ] 。 8. 低出生体重儿、新生儿或婴儿[本品为片剂,上述人群不能自行吞咽] 。
1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX- 2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。 4.针对多种COX- 2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能致命的。所有的NSAIDs,包括COX- 2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 5. 和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)-样,本品可导致新发高血压或使已有的高血使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响包括本品。可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。 6.有高血压和/或心力衰蝎(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征( SJS )和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,严重皮肤反应应停用本品。 8.以下患者应慎用: (1)消化性溃疡既往史的患者,有消化性溃疡再发的可能; (2)血液异常或既往史的患者,有可能使副作用增强。 (3)有肝功能障碍或既往史的患者。 (4)有肾功能障碍或既往史的患者。 (5)有高血压的患者,有可能导致血管或内脏等器官障碍或出血。 (6)有过敏症既往史的患者。 (7)有支气管哮喘的患者,有可能诱发哮喘发作。(8)经常引用酒精饮料者,有可能增加胃出血的危害性。(9)有报告显示有可能增加手术时的失血量,因此手术前1周内的患者慎用。 (10)长期服用甾体类抗炎引起消化性溃疡的患者,对本剂应长期服用,且应该进行米索前列醇治疗(米索前列醇通过非甾体类抗炎药可引起消化性溃疡,且米索前列醇治疗对消化性溃疡有抵抗性,因此本剂继续给药时,应充分观察,慎重行事)。 (11)月经过多患者。 9.重要的基本注意事项: (1)美国免疫学调查报告表明水杨酸类制剂与Reye-likes综合症有相关性,因此原则上未满15岁的水痘、流感患者不得服用本品。必须服用时,应慎重给药,并充分观察给药患者情况。(Reye-likes综合症:出现于小儿的水痘、流感等病毒性症状之后,短期内发生剧烈呕吐,意识障碍,痉挛(急性脑浮肿),肝脏除外的诸器官的脂肪沉淀,线粒体变形,AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、CK(CPK)的急剧上升,高氨血症、低凝血酶原血症,低血糖等症状的高死亡率病症)。 (2)脑梗塞患者用药时,除应注意与其他血小板聚集抑制剂的相互作用外,还应注意对持续高血压的患者进行血压检测。 (3)长期给药时应进行定期的临床检查(尿检查,血液检查,肝功能检查等)。出现异常症状时,应采取减量、停药等适当措施。 (4)川崎病急性期用药时须适当进行肝功能检查,出现异常则采取减量、停药等适当措施。 (5)避免和其他消炎镇痛药物并用[参考“药物相互作用”项]。
规格
7s1盒
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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