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维格列汀片(佳维乐)

本品适用于治疗2型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时, -本品可作为单药治疗 -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用; -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用; -当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。

本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货

规格
50mg*14s1盒
厂商
北京诺华制药有限公司
评价
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商品详情
企业信息
说明书
药品名称
维格列汀片(佳维乐)
通用名称
维格列汀片
拼音全码
WeiGeLieTingPian(JiaWeiLe)
主要成分
活性成份:维格列汀 化学名称:(S)-1-[2-(3-羟基金刚烷-1-氨基)乙酰基]吡咯烷-2-腈 化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
规格型号
50mg*14s
用法用量
【用法用量】 成人 当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,或与胰岛素联合使用时(合用或不合用二甲双胍),维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg.早晚各给药一次,每次50mg。 当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐剂量为50mg每日一次,建议早晨给药。并可考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖症的风险。 不推荐使用100mg以上的剂量。 本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)
不良反应
维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验(研究时间至少为12周),这些安全性数据来自3784名患者,患者在研究过程中每日服用维格列汀50mg(每日给药1次)或100mg(50mg每日给药2次或100mg每日给药1次)。在这些患者中,共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗,1520名患者接受的是维格列汀与其他药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀每日100mg(50 mg每日给药2次或100mg每日给药1次),1102名患者接受维格列汀50mg每日1次治疗。 在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应,无需停药。未发现药物不良反应与患者的年龄、种族、药物暴露时间或每日给药剂量相关。 罕见有肝功能障碍(包括肝炎)报告。在报告病例中,患者一般未出现临床症状且无后遗症,停药后肝功能检测结果恢复正常。从设有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出,50mg维格列汀(每日给药1次)给药组、50mg维格列汀(每日给药2次)给药组和所有的对照组,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高≥正常值(ULN)上限3倍的发生率(即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常)分别为0.2%、0.3%和0.2%。转氨酶水平的升高,一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄疸。详见内包装说明书。
有效期
24月
禁忌
对本品或本品中任一成份过敏者禁用。
性状
本品为白色至微黄色片。
适应症/功能主治
本品适用于治疗2型糖尿病。 当饮食和运动不能有效控制血糖时, -本品可作为单药治疗 -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用; -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用; -当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。
批准文号
H20170023
药物相互作用
维格列汀与其他药物发生相互作用的可能性较低。因为维格列汀不是细胞色素P(CYP)450酶系的底物,其对CYP450酶无诱导或抑制作用,所以本品不太可能与活性成分为这些酶的底物、抑制剂或诱导剂的药物发生相互作用。(其他详见说明书)
贮藏
密封、常温贮存。
包装
50mg*14s/盒。
生产企业
北京诺华制药有限公司
企业信息
价格说明书
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