雷贝拉唑钠肠溶片(丁齐尔)

药品说明


双鹤药业(海南)有限责任公司


24月


国药准字H20110160


据报告，在日本总病例1,244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1.严重的不良反应（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的处置。（2）全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症：有全血细胞减少(概率不明)、血小板减少(0.1～5%不满)、粒细胞缺乏症(概率不明)出现，一旦确诊，应终止服用，给予适当处置。另外，类似药物(奥美拉唑、兰索拉唑)有溶血性贫血的报告。肝功能障碍：因为有肝功能障碍(0.1～5%不满)、黄疸(概率不明)的情况，所以一旦确认，应终止服用，给予适当处置。 2.严重的不良反应(国外病例) 视力障碍：在国外有使用类似药物(奥美拉唑)而引起视力障碍的报告。 3.其它不良反应（详见说明书）? 注1：如出现此类症状，应终止用药。注2：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。注3：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取终止用药并适当的处置。注4：肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚、妄想、昏睡、识辨力丧失的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、嗜睡。


禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。


1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者 (2)肝功能障碍患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告(参照“不良反应”项)] ? (3)高龄患者[参照“老年患者用药”项]? 2.重要的基本注意事项给与本剂时,在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项。治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。