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    批准文号:国药准字H20000035   支持国家药品监督管理局查询
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醋甲唑胺片(保灵)

药品说明
杭州仟源保灵药业有限公司
24月
国药准字H20000035
1、本品属磺胺类药物,可能引起磺胺类药物的皮肤不良反应严重皮疹(参见[警示语])。 (1)曾有报告出现罕见的、严重的、潜在威胁生命的皮疹,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死解症(TEN),停药后大部分病人可以恢复,但一些患者经历了不可逆性斑痕。 (2)在全球范围内的上市后经验中,SJS/TEN病例报告数置太少,尚不能精确估计其发生率。 (3)一项对1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN国内外文献荟萃分析表明,该ADR可能具有种族倾向性。已知27个病例均来自亚裔人种,欧美未见类似病例,其中16例患者进行了HLA基因型测定,其中15例为HLA-B59基因型,提示醋甲唑胺相关SJS/TEN具有基因敏感性。 (4)有建议认为以下情况会增加出现SJS/TEN的风险,但尚未得到证实: ①超过本品的推荐初始剂置。 ②超说明书推荐剂里使用。 ③合用本品和糖皮质激素。 2、除严重皮疹外,本品其他不良反应大多发生于治疗早期,包括感觉异常,尤其是四肢末端的麻木感;听力陣碍或耳鸣;疲劳;不适;食欲减退;味觉失常;胃肠功能紊乱如恶心、呕吐和腹泻;多尿;以及间断性嗜睡和意识模糊。也可能会出现代谢性酸中毒和电解质紊乱。短暂性的近视也有报遒,当减少或停止本品治疗后这种现象都会减退。 3、另有一些不良反应:包括荨麻疹、黑粪症、血尿、糖尿、肝功能不全、软瘫、光敏感、惊厥以及很少发生的结晶尿和肾结石。
1、严重肝肾功能不全者禁用。 2、对本品过敏者禁用。
1、本品为磺胺类药物,对磺胺类药物罕见的严重反应会造成死亡,包括Stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症,暴发性肝坏死,粒细胞缺乏,再障以及血液恶液质。 2、Stevens-Johnson综合征(SJS,又称重症多形红斑、重型多形渗出性红斑)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)在我国已有报道。目前可用HLA-59基因型检测来预测醋甲唑胺所致SJS/TEN,除HLA-基因型外,不排除SJS/TEN与给药方式、联合用药及患者个人身体状态等因素有关。研究表明,皮肤过敏试验不能用于预测此类ADR的发生,醋甲唑胺和磺胺类药物可能也不存在交叉过敏现象。有条件的机构可以进行HLA-59基因检测,评价患者是否适合使用。醋甲唑胺诱发SJS/TEN临床表现为躯干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出现红斑、破损,继而皮肤及黏膜病变迅速发展并扩散至全身,破损逐渐发展为大疱,自发性破裂,最后干燥结痂或糜烂。本品用药后,应密切关注皮肤不良反应,当患者出现SJS/TEN症状时,应立即停用本品,并尽快安排患者住院治疗,以减少并发症。 3、再次服用磺胺时,可能发生过敏反应如果过敏反应或其他严重的反应出现,该药应停止服用。 4、慎用于有代谢性酸中毒及低血钾危险的患者。 5、闭角型青光眼不应用醋甲唑胺代替手术治疗,否则可引起永久性粘连性房角关闭。 6、本品不能长期用于控制眼压。 7、50mg规格片剂体外药物释放较快,不良反应程度可能有所变化,应注意密切观察。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
25mg*10片1盒
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药品经营许可证
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建议疗程组合
商品详情
说明
说明书
药品名称
醋甲唑胺片(保灵)
通用名称
醋甲唑胺片
规格型号
25mg*10片
生产企业
杭州仟源保灵药业有限公司
展开

本品为处方药,请凭处方笺购买;由健客线下药店发货

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