硝苯地平控释片(欣然)

药品说明


上海现代制药股份有限公司


24月


国药准字H20000079


临床最常见的不良反应以下情况发生率在1%到10%之间：整个机体：虚弱(疲劳)、水肿、头痛。心血管系统：外周水肿，心悸，血管扩张(面红，热感)。消化系统：便秘。神经系统：头晕。以下情况发生率在0.1%到1%之间：整个机体：腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛。心血管系统：低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速。消化系统：腹泻，口干，消化不良，肠胃胀气，恶心。肌肉骨骼系统：腿部肌肉痉挛。神经系统：失眠、紧张、感觉异常、嗜睡、眩晕。呼吸系统：呼吸困难，鼻炎。皮肤及其附属结构：瘙痒，皮疹。泌尿生殖系统：夜尿，多尿，阳痿。以下情况发生率在0.01%到0.1%之间：整个机体：过敏反应.胸骨下疼痛，寒战，面部水肿，发热，蜂窝组织炎，颈痛，骨盆痛，疼痛。心血管系统：心绞痛(不稳定型除外)，心脏不适，房颤，心动过缓，心脏停搏，期外收缩，静脉炎，皮肤血管异位。消化系统：厌食，暖气，胃肠道不适，牙龈炎，牙龈增生，GGT升高，肝功能异常，呕吐，腹部疼痛，食道炎，肠胃出血。肌肉骨骼系统：关节痛，关节不适，肌肉痛。神经系统：感觉迟钝，睡眠异常，震颤，焦虑，精神错乱，性冲动减少，抑郁，张力亢进。呼吸系统：鼻出血，咳嗽增加，罗音，咽炎。皮肤及其附属结构：血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹。特殊感觉：视觉异常，眼部不适，眼痛，弱视，结膜炎，复视，耳鸣。泌尿生殖系统：排尿困难，尿频，尿结石，遗尿，乳房充血。血液：淋巴结病代谢：痛风。骨骼肌：关节痛，关节炎，肌痛。自发报道的最常见药物不良反应发生率<0.01%整个机体：过敏反应。消化系统：粪石，吞咽困难，食管炎，牙龈不适，肠梗阻，肠道溃疡，黄疸，SGPT升高。血液淋巴系统：白细胞减少，紫癜。代谢与营养异常：高血糖，体重下降。肌肉骨骼系统：肌肉痉挛。皮肤及其附属结构：剥脱性皮炎，男子女性型乳房，光敏感性皮炎。特殊感觉：视觉模糊。对于伴有恶性高血压和低血容量的透析患者，可由于血管扩张而引起血压明显下降。


1.禁用于已知对硝苯地平过敏者。2.禁用于心源性休克。3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4.禁用于怀孕和哺乳期妇女。


1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压[90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。 5.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。 6.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如：　　- 大环内酯类抗生素（例如红霉素）　　- 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦）　　- 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑）　　- 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀　　- 奎奴普丁/达福普汀　　- 丙戊酸　　- 西咪替丁　　硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。 7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。 8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。 9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。