硫酸氢氯吡格雷片(帅信)

药品说明


文献资料显示，已有42，000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9,000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床有关不良反应将在以下进行讨论，与年龄，性别及种族无关。除临床研究经验以外，还有不良反应的自发报告，在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应。常在治疗的第一个月报告。 ? 在CAPRLE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血时间的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。在CAPRLE研究中，在外科手术前停药5天的患者，冠状动脉搭桥术后7内发生大出血的不多，在大桥术后的五天内继续接受的患者，氯吡格雷+阿司匹林，安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%，6.3%。在CAPRLE研究中，与安慰剂+阿司匹林相比，氯吡格雷+阿司匹林组出血增加。大出血发生率两组相似。在按极限特征，溶纤剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。 ?在CAPRLE研究中，颅内出血和非颅内大出血的总体比率降低，且在两组中较为相似。【详情请见说明书】。


出血及血液学异常：由于出血和血液学不良反应的危险性，在治疗过程中一旦出现出血的临床症状，就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当检查。与其他抗血小板药物一样，因创伤，外科手术或其他病理状态使出血危险性增加的病人因慎用氯吡格雷，病人应密切随访，注意出血包括隐形出血的任何特征，特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗，外科手术之后，因可能是出血加重，不推荐氯吡格雷与华法林何用。【详情请见说明书】。