头孢克肟干混悬剂(立健克)

药品说明


深圳立健药业有限公司


18月


国药准字H20041122


在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58％）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87％），皮疹等皮肤症状29例（0.23％），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61％），GOT升高58例（0.45％），嗜酸性粒细胞增多26例（0.20％）等。 1、严重不良反应：（1）休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。（2）过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。（3）皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1％），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1％）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。（4）血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1％，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1％，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。（5）肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1％）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。（6）结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎，例如伪膜性结肠炎等（＜0.1％）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。（7）间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸性粒细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1％）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。 2、其他不良反应：不良反应发生率在0.1-5％为常见，在0.1％以下为少见。（1）过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿。（2）血液：常见（0.1-5％）嗜酸性粒细胞增多，少见粒细胞减少。（3）肝脏：常见谷丙转氨酶（ALP／GPT）升高，谷草转氨酶（AST／GOT）升高，少见黄疸。（4）肾脏：少见尿素氮（BUN）升高。（5）消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘。（6）菌群失调症：少见口腔炎、口腔念球菌症。（7）维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）。（8）其他：头痛、头晕。


对本品或头孢菌素类抗菌素有过敏史者禁用。


1、为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。 2、对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。 3、下列患者慎重给药：（1）对青霉素类有过敏史的患者。（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。（3）严重的肾功能障碍患者。（4）经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。 4、由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。 5、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。 6、对临床检验结果的影响：（1）除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁（Fehling）试剂、尿糖试药丸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。（2）有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。