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左乙拉西坦口服溶液(开浦兰)

药品说明
UCB Pharma S.A. 优时比(珠海)有限公司分包装
36月
国药准字J20160060(H20160152)
成人临床研究汇总的安全性数据表明,左乙拉西坦组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。 部分性发作的癫痫儿童患者(4-16岁)临床研究表明,左乙拉西坦组和安慰剂组产生不良反应的发生率分别为55.4%和40.2%,左乙拉西坦组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有困倦、敌意、神经紧张、情绪不稳、激越、食欲减退、乏力和头痛。汇总分析发现,总体安全性儿童和成人相仿,只是行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6%,成人18.6%)。但成人和儿童不良反应的风险具有可比性。【详情请见说明书】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的患者禁用。
停药 根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年:每隔2到4周,每次减/少500mg,每日2次;6个月以上婴幼儿、儿童和体重50Ko以下的青少年:每隔2周,每次减少不超过10mg/kg,每日2次;小于6个月的婴)儿:每隔2周,减少不超过7mg/kg,每日2次)。 血细胞计数 在乙拉西坦给药后,曾被描述过与之有关的血细胞计数下降(中性粒细胞减少、粒细胞缺乏。血细胞减少血小板减少和全血组胞减少)。建议出现明显无力、发热、反复感染或凝血障碍的患者接受全血细胞计数的检测。
规格
1瓶
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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