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马来酸茚达特罗吸入粉雾剂(昂润)

药品说明
Novartis Pharma Stein AG
30月
H20160302(原注册证号H20120232)
安全性总结 使用推荐剂量时最常见的不良反应包括:鼻咽炎(14.3%)、上呼吸道感染(14.2%)、咳嗽(8.2%)、头痛(3.7%)以及肌肉痉挛(3.5%)。大多数不良反应为轻度或中度,不良反应发生率随治疗继续而降低。 COPD患者吸入本品(推荐剂量)后的不良反应是由于β2 -肾上腺素受体激动而产生的全身性效应,但不具有临床意义。平均心率改变低于每分钟1次,少见心动过速,且发生率与安慰剂相似。与安慰剂相比,无药物相关的QTcF延长。显著性QTcF间期延长[例如男性>450ms;女性>470ms]以及低血钾的发生率与安慰剂相似。血糖平均最大改变与安慰剂相似。
尚不明确。
哮喘相关死亡 一项在哮喘患者中进行的大型安慰剂对照试验的数据显示,长效β2 -肾上腺素受体激动剂可能增加哮喘相关死亡的风险。尚没有数据证明长效β2 -肾上腺素受体激动剂是否增加COPD患者的死亡率。 美国一项28周、安慰剂对照的研究比较了哮喘常规治疗基础上分别增加沙美特罗(另一种长效β2 -肾上腺素受体激动剂)和安慰剂的安全性,结果表明应用沙美特罗的患者哮喘相关的死亡数增加(沙美特罗治疗患者中的死亡率为13/13176,而安慰剂治疗患者中的死亡率为3/13179;RR 4.37,95% CI:1.25,15.34)。认为哮喘相关死亡风险的增加是包括本品在内的长效β2 -肾上腺素受体激动剂的类效应。无充分研究表明本品治疗时是否增加哮喘相关的死亡率。尚未明确本品在哮喘患者中的安全性和有效性,因此不适用于哮喘的治疗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
规格
150μg*30粒1盒
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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