氯沙坦钾氢氯噻嗪片(安内喜)

药品说明


苏州东瑞制药有限公司


24月


国药准字H20083009


在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦仰和或氢氯联嗪的不良反应。这一复方制剂不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来，氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头经是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%并高于安慰剂的不良反应。上市后发现的其它不良反应：过敏：氯沙坦治疗的患者中很少有血管性水肿（包括喉和声门水肿导致呼吸道堵塞和/或脸、唇、咽和/或舌的肿胀）的报道；这其中的一些患者曾因服用其它药物（如ACE抑制剂）而出现过血管性水肿。血管炎，包括享诺赫-含恩莱因紫激，在氯沙坦治疗中也鲜有报道。消化道：肝炎在氯沙坦治疗的患者中罕有报道，腹泻。呼吸道：有报道氯沙坦引起咳嗽。皮肤：荨麻疹。（其他详见说明书）


－对本产品任何成份过敏的患者。－无尿患者。－对其它磺胺类药物过敏的患者。


氯沙坦－氢氯噻嗪过敏反应：血管性水肿。(见【不良反应】) 肝功能和肾功能损害肝功能不全或严重肾功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）的患者不建议使用本品（见【用法用量】）。氯沙坦肾功能不全抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。已报道，一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时，有贫血发生。双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者，使用影响肾素- 血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高；氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。氢氯噻嗪低血压和电解失衡和其它所有抗高血压治疗一样，部分患者可发生症状性低血压。在并发腹泻或呕吐时，应观察患者有无水或电解质失衡的临床征象，如血容量不足、低钠血症、低血氯性碱中毒、低镁血症或低钾血症。应定期进行血电解质的检查。对代谢和内分泌的影响噻嗪类药物治疗会降低糖耐量。可能需要调整降糖药包括胰岛素的剂量（见【药物相互作用】）。噻嗪类药物可减少尿钙排泄，并引起间歇性的血钙轻度升高。显著的高钙血症可能是隐性甲状旁腺功能亢进的表现。因此在进行甲状旁腺功能测定前应停用噻嗪类药物。胆固醇和甘油三酯升高可能与噻嗪类利尿剂治疗有关。噻嗪类药物治疗可能促发某些患者的高尿酸血症和／或痛风。因为氯沙坦能降低尿酸，氯沙坦钾和氢氯噻嗪联合使用可以减轻利尿剂所致的高尿酸血症。其他无论患者有无过敏或支气管哮喘的病史，服用噻嗪类药物都可能发生过敏反应。使用噻嗪类药物加重或激发系统性红斑狼疮的病例已有报道。反兴奋剂检查本品中含有氢氯噻嗪，氢氯噻嗪会使反兴奋剂检查结果呈阳性。本品运动员慎用。