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    批准文号:国药准字H11021514   支持国家药品监督管理局查询
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非诺贝特胶囊(天安堂)

药品说明
北京京丰制药集团有限公司(原北京京丰制药有限公司)
36月
国药准字H11021514
因为不同对照临床试验之间的条件差别很大,因此不同临床试验的不良反应发生率难以直接进行比较,不一定能够代表实际使用中的发生率。 以下为安慰剂对照双盲试验中,非诺贝特组发生率高于安慰剂组并且大于2% 的不良事件列表,不论其因果关系如何。有大约5.0%的接受非诺贝特的患者、大约3% 接受安慰剂的患者因为不良事件而停药。在双盲临床试验中,非诺贝特组最常见的导致停药的不良事件是肝功能检测异常,发生率是1.6%。 (详见包装内部说明书)
在下列情况中,此药物禁止使用: 1.对非诺贝特过敏者禁用。 2.已知在治疗过程中使用非诺贝特或与之结构相似的药物,尤其是酮洛芬时,会出现光毒性或光敏反应。 3.与其他贝特类药物合用(详见药物相互作用部分)。 4.活动性肝病患者,包括原发性胆汁性肝硬化,以及不明原因持续性肝功能异常患者。 5.已知有胆囊疾病患者。 6.严重肾功能受损患者,包括接受透析的患者。 7.哺乳期妇女。
由于处方中乳糖的存在,本品禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合征,或乳糖酶缺乏症患者。 使用注意事项 - 如果在服用几个月(3~6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。 - 肝功能:与使用其他降脂药物一样,一些病人使用非诺贝特后可能引起转氨酶(AST或ALT)升高,通常为一过性的、轻微或无症状的。有报告非诺贝特数周至数年的治疗中发生的肝细胞性、慢性活动性、胆汁淤积性肝炎,极为罕见有慢性活动性肝炎相关的肝硬化。建议: ? 在治疗的最初12个月,每隔3个月检查转氨酶水平; ? 应特别注意转氨酶升高的患者,当AST和ALT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗; ? 如果发生提示肝炎的症状(例如:黄疸、瘙痒症),而且实验室检查确认肝炎诊断,应停止非诺贝特治疗。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
规格
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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