坎地沙坦酯分散片(奥必欣.金莎坦)

药品说明


昆明源瑞制药有限公司


24月


国药准字H20060174


1.严重的不良作用(发生率不明)。 1)血管性水肿：有时出现面部、口唇，舌、咽、喉头等水肿为症状的血管性水肿，就进行仔细的观察，见到异常时，停止用药，并进行适当的处理。 2)晕厥和失去意识：过度的降压可能引起晕厥和暂时性失去意识。在这种情况下，应停止服药，并进行适当的处理。特别是正进行血液透析的患者、严格进行限盐疗法的患者、最近开始服用利尿降压药的患者，可有会出现血压的迅速降低。因此，这些患者使用本药治疗应从较低的剂量开始服用。如有必要增加剂量，应密切观察愚昧无知情况，缓慢进行。 3)急性肾功能衰竭：可能会出现急性肾功能衰竭，应密切观察患者情况。如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 4)肝功能恶化或黄痘：鉴于可能会出现ASP(GOT)、AL(GPT)、GTP等值升高的肝功能障碍或黄痘，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 5)粒细胞缺乏症：可能会出现细胞缺乏症，应密切观察患者情况，如发现异常，应停止服药，并进行适当处理。 6)横纹肌溶解：可能会出现如表现为肌痛、虚弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出现上述情况，应停止服药并进行适当处理。 7)间质性肺炎：可能会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线检查异常等表现的间质性肺炎。如出现上述情况，应停止服药，并进行适当处理，如用肾上腺皮质激素治疗。 2.其它的不良作用： 1)过敏：皮疹、湿疹、荨麻疹、瘙痒，(0.1<5%)。 2)循环系统：头晕、站起时头晕、心悸，发热，(0.1<5%)；心脏收缩，心房颤动，(<0.1%)。 3)精神神经系统：头痛、头重、失眠、嗜睡、舌部麻木，(0.1<5%)；肢体麻木，(<0.1%)。 4)消化系统：恶心，呕吐、食欲不振、胃部不适、时下疼痛、腹泻、口腔炎，(0.1<5%)；味觉异常(<0.1%)。 5)肝脏：GOT、PTA、ALP、LDH升高，(0.1<5%)。 6)血液：贫血、白细胞减少、白细胞增多、噬酸性粒细胞增多、血小板计数降低，(0.1<5%)。 7)肾脏：BUN、肝酐升高、蛋白尿，(0.1<5%)。 8)其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿频、水肿、咳嗽、钾、总胆固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清总蛋白减少，(0.1<5%)；低钠血症。(<0.1%)。注 1)：在这种情况下应停止服用。 2)：在这种情况下应减量或停药，进行适当处理。


1.对本品制剂的成份有过敏史的患者。 2.妊娠的妇女(参照[孕妇及哺乳期妇女用药]项)。


1.慎重用药(对下列患者应慎重用药)。 (1)有双侧或单肾动脉狭窄的患者(见2、重要的基本注意事项)。 (2)有高血钾的患者，有可能使肝功能恶化，并且，据推测活性代谢坎地沙坦的清除率低下，因此应从小剂量开始服用，慎重用药(参照[药代动力学]项)。 (3)有严重肾功能障碍的患者(由于过度降压，有可能使肾功能恶化，因此1日1次，从2mg开始服用，慎重用药)。 (4)有药物过敏史的患者。 (5)老年患者(参照[老年患者用药]项)。 2.重要的基本注意事项。 (1)有双侧或单侧肾动脉狭窄的患者，服用肾素－血管紧张素－醛固酮系统药物时，由于肾血流和滤过压的降低可能会使肾功能危险性增加，除非被认为治疗必需，应尽量避免服用本药。 (2)由于可能加重高血钾，除非被认为治疗必需，有高血钾的患者，尽量避免服用本药。另外，有肾功能障碍和不可控制的糖尿病，由于这些患者易发展为高血钾，应密切注意血钾水平。 (3)由于服用本制剂，有时会引起血压急剧下降。特别对下列患者服用时，应从小剂量开始，增加剂量时，应仔细观察患者的状况，缓慢进行。进行血液透析的患者。严格进行限盐疗法的患者。服用利尿降压药物的患者(特别是最近开始服用利尿降压药的患者)。 (4)因降压作用同，有时出现头昏、蹒跚，故进行高空作业、驾驶车辆等操纵时应注意。 (5)于术前24小时最好停止服用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。