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盐酸多奈哌齐分散片(济宇)

药品说明
山东罗欣药业集团股份有限公司
24月
国药准字H20080381
1.最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。 2.按发生的器官、系统及发生的频率,不良反应情况如下: (1)常见( >1/100,<1/10):普通感冒、厌食、腹泻、恶心、呕吐、胃肠功能紊乱、皮疹、瘙痒症、幻觉、焦虑、易激惹、攻击行为、昏厥、眩晕、失眠、肌肉痉挛、尿失禁、头痛、疲劳、疼痛、意外伤害。 (2)少见(>1/1,000,<1/100):癫痫、心动过缓、胃肠道出血、胃及十二指肠溃疡、血肌酸激酶浓度的轻微增高。 (3)罕见(>1/10,000,<1/1,000):锥体外系症状、窦房传导阻滞、房室传导阻滞、肝功能异常,包括肝炎。
禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于孕妇。
1.应当由一个在阿尔茨海默病的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盐酸多奈哌齐的治疗。通过公认的标准(如DSM IV,ICD 10)来诊断,只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人的治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默病病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能减退)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。 2.麻醉:盐酸多奈哌齐为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。 3.心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有“病窦综合症”或其它室上性心脏传导阻滞的病人尤其注意。 4.曾有晕厥和癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导沮滞或窦性停博的病人。在昏厥或癫痫的病人中,要考虑心脏传导阻滞或长期窦性间隙。 5.消化系统:对于患溃疡病危险性增大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDs)病人应监测其症状。但在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂相比,消化性溃疡及胃肠道出血的发病率未见增加。 6.泌尿生殖系统:拟胆碱药物可引起膀胱排出受阻,但盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。 7.神经系统:拟胆碱作用可能造成癫痫大发作。但癫痫也可能是阿尔茨海默病的表现之一。如果患者在用药过程中出现幻觉,易激动和攻击行为等精神紊乱症状,应采取减量或停止治疗。 8.拟胆碱药有可能加重或诱发锥体外系症状。 9.呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用。服用盐酸多奈哌齐时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂,胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。 10.严重肝功能不全:目前尚无有关严重肝功能不全患者的资料。如果出现不能解释的肝功能异常,应当考虑停用盐酸多奈哌齐。 11.对驾驶及操作机器能力的影响:阿尔茨海默型痴呆可能会影响驾驶或操作机器的能力。另外,多奈哌齐可以引起乏力、头晕和肌肉痉挛,主要是在开始服用药物或增加药物剂量时。对于服用多奈哌齐的阿尔茨海默型痴呆病人继续驾驶或操作复杂机器的能力应当由治疗医师作出常规的评估。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
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规格
5mg*12片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
盐酸多奈哌齐分散片(济宇)
通用名称
盐酸多奈哌齐分散片
规格型号
5mg*12片
生产企业
山东罗欣药业集团股份有限公司
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