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    批准文号:国药准字H20080737   支持国家药品监督管理局查询
20.80

匹伐他汀钙片(冠爽)

药品说明
华润双鹤药业股份有限公司
24月
国药准字H20080737
临床试验受试者886人中有197人(2.2%)现不良反应。自觉和他觉症状共有50人v.6%)主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%)主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反应 (1)纹肌溶解症(现频率不明)易引起肌肉痛、乏力、检查发现CK(CPK)上升,血和尿中的肌红蛋白上升等为特征的横纹肌溶解症,并伴随有急性肾功能损害,因此,在出现上述这些症状时,立即停止了给药。 (2)(现频率不明)由于会引起肌病,因此,当出现全身的肌肉痛、肌肉压痛以及显著的CK(CPK)上升时,停止了给药。 (3)功能损害(现频率不明)黄疸(现频率不明)由于会引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)显著上升的肝功能损害、黄疸,因此需进行定期的肝功能检查,发现异常时立即停止给药。
1、对本药所含成分有过敏史者 2、严重的肝功能障碍或胆管闭塞患者(些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大,而且可能会加重肝脏病变)。 3、正在服用环孢霉素的患者(些患者服用本药,血药浓度会上升,出现不良反应的几率会比较大。而且可能会有横纹肌溶解症)。 4、妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女 5、下列患者原则上禁止使用,但在必要时可以慎用: 临床检查肾功能异常患者同时服用本药和苯氧乙酸类药物,只在不得已时才可使用。
1、慎重给药(下患者应该慎重使用本药,可能引起横纹肌溶解等不良反应) (1)障碍患者或者有过肝障碍的患者,酒精中毒者(为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事项 (1)于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法,并注意运动疗法。 (2)药开始到12周之间,至少作1次肝功检查,12周后,可以半年做1次定期检查。 (3)药期间,应该定期检查血脂值,如果在规定疗程中无效果,应该终止给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
2mg*7片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
匹伐他汀钙片(冠爽)
通用名称
匹伐他汀钙片
规格型号
2mg*7片
生产企业
华润双鹤药业股份有限公司
展开

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