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    批准文号:国药准字HJ20160181(原H20160181、国药准字J20171023)   支持国家药品监督管理局查询
75.00

依折麦布片(益适纯)

药品说明
MSD International GmbH(Singapore Branch).(杭州默沙东制药有限公司分装)
36月
国药准字HJ20160181(原H20160181、国药准字J20171023)
为期8-14周的临床研究中,3366位患者每天单独或与他汀类联合应用本品10mg,研究结果表明:患者普遍对本品耐受性良好,不良反应轻微且呈一过性,其副作用的总体发生率与安慰剂相似,试验组由不良反应导致的试验终止率与安慰剂组相当。 在单独应用本品的患者(n=1691)、与他汀类联合应用的患者(n=1675)中,常见的(≥1/100,<1/10)与药物相关的不良反应情况如下:单独应用本品:头痛、腹痛、腹泻。 与他汀类联合应用:头痛、乏力;腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心;ALT升高、AST升高。
对益适纯任何成份过敏者;活动性肝病,或不明原因的血清转氨酶持续升高的患者禁用。所有HMG-CoA还原酶抑制剂被限制使用于怀孕及哺乳期妇女。当益适纯与此类药物联合用药于有潜在分娩可能性的妇女时,应参考HMG-CoA还原酶抑制剂产品说明书(见孕妇及哺乳期妇女用药)。
肝酶作用:在本品与他汀类联合应用的对照研究中,曾发现血清转氨酶持续性升高(≥正常值上限3倍)。 因此,当本品与他汀类联合应用时,治疗前应进行肝功能测定,同时参照他汀类的产品说明书。 骨骼肌:在临床研究中,与对照组相比(安慰剂或单独使用他汀类药物),未发现本品引起肌病与横纹肌溶解症。 而肌病与横纹肌溶解症是他汀类药物和其它降脂药物已知的不良反应。 本品引起CPK大于正常值上限10倍的发生率为0.2%,安慰剂发生率为0.1%,本品与他汀类药物联用发生率为0.1%。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
规格
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
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