布林佐胺滴眼液(派立明)

药品说明


S.A.Alcon Couvreur N.V.


24月


H20140976


在超过1500名患者参加的单独使用派立明TM或者联合0．5％噻吗心安使用的临床研究中，最常见的治疗相关的不良反应和局部症状是：味觉改变(口苦或者异味)(5.3％)，滴药后一过性视物模糊，持续几秒到几分(4．8％)。下列是派立明TM临床研究中报道的明确的、很可能或者可能与治疗有关的不良反应。它们的发生概率是常见(不到10%)或者少见(不到1％)。眼部作用常见：视物模糊，眼部不适(滴药时灼烧感或者刺痛)，异物感和眼部充血。少见：眼干、眼疼、眼分泌物增多、瘙痒、角膜炎、睑炎、结膜炎、睑缘硬结、发粘感、流泪、眼疲劳、角膜病变、结膜滤泡和视力异常。下列眼部影响仅见于派立明TM与噻吗心安联合使用：少见：角膜糜烂。全身作用派立明是一种可被全身吸收的磺胺类碳酸酐酶抑制剂。因此虽然临床观察中没有发现与该类药物相关的其它副作用，但这些不良反应可能出现。味觉异常（滴药后口苦和异味）是临床观察中报告的与派立明TM使用有关的最常见的全身不良反应。这可能和药物通过鼻泪管到达鼻咽部有关。滴药后压迫鼻泪道以及轻轻闭上眼睛有助于减少这种不良反应的发生（参见[用法用量]）。全身整体作用少见：胸痛、脱发。胃肠道反应常见：味觉改变（口苦或是异味）少见：口干、恶心和消化不良过敏反应少见：皮炎神经系统作用常见：头疼少见：感觉异常，其特点是四肢麻木和针刺感，抑郁和头昏。呼吸系统作用少见：鼻炎、呼吸困难、咽炎、气管炎、鼻衄和略血对胃肠道、神经系统、造血系统、肾脏以及代谢的影响一般与全身应用碳酸酐酶抑制剂有关，但眼部滴用时可出现与口服碳酸酐酶抑制剂有关的同样的不良反应。


1.对布林佐胺或者药品成分过敏者。 2.已知对磺胺过敏者。 3.严重肾功能不全。


派立明是一种磺胺药，虽然是眼部滴用，但仍能被全身吸收。因此磺胺药的不良反应在眼部滴用时仍然可能出现。如果出现严重的药物反应或者过敏，应立即停用眼药。口服碳酸酐酶抑制剂和滴用派立明的患者有可能出现已知的与碳酸酐酶抑制有关的全身不良反应。没有研究同时使用口服碳酸酐酶抑制剂和派立明的作用，因此不推荐同时使用这两种药物。目前派立明治疗假性囊膜剥脱性和色素性青光眼的经验有限。在青光眼的联合治疗中，主要评测了派立明和噻吗心安联合应用效果。因此关于和其它抗青光眼药物的联合使用的资料很有限。没有研究派立明在闭角型青光眼中使用情况。没有研究布林佐腔对受损角膜内皮（特别是内皮计数低的患者）可能出现的潜在的作用。特别提到的是，没有研究药物对配戴隐形眼镜患者的影响，因此推荐他们使用派立明时应该仔细观察。因为碳酸酐酶抑制剂影响角膜的水化过程，因此配戴角膜接触镜可能增加角膜病变的风险。同样在其它有角膜受损的情况下，例如患者在糖尿病中的应用情况，应在使用过程中紧密地观察。苯扎氯胺是一种常用的眼药防腐剂，有文献报道可导致点状角膜病变或（和）溃疡性角膜病变。因为派立明含有该种防腐剂，因此在干眼症患者经常或者是长期使用时，或者是角膜有病损时需要密切观察。没有研究派立明在配戴角膜接触镜患者中的应用情况。派立明含有苯扎氯胺作为防腐剂，它可能被软性角膜接触镜吸收，因此必须在滴用派立明15分钟后才能配戴角膜接触镜。严禁在配戴角膜接触镜同时滴用派立明。没有研究随派立明治疗停止而可能出现的反跳作用；降眼压作用可能持续5-7天。口服碳酸酐酶抑制剂可导致老年患者不能完成需要头脑警觉和（或）身体协调的工作。派立明可以被吸收入全身循环，因此眼部滴用也可以出现类似的情况。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。