曲伏前列素滴眼液(苏为坦)

药品说明


Siegfried ElMasnou，S.A(原ALCON Cusi, S.A.)


24月


国药准字HJ20181024(原H20181024)


按照以下惯例对不良反应进行分类：很常见（≥1/10），常见（≥1/100至<1/10），不常见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），很罕见（<1/10000）或不详（发生率无法根据已知数据进行评估）。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。不良反应来自苏为坦临床研究和上市后研究的数据。【其他的详见说明书】。


对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。


本品可能会通过增加虹膜黑色素细胞中的黑素体（色素颗粒）的数量进而逐渐引起眼睛颜色改变。在治疗之前，应该告知患者可能出现的眼睛颜色的永久变化。单眼治疗会导致永久的异色症。对黑色素细胞的长期影响和后果目前尚不清楚。患者虹膜颜色的改变发生缓慢，可能数月至数年都不易察觉。眼部颜色的改变主要见于多色素虹膜患者中如，标一蓝、标-灰、标一黄和棕一绿；然而这种改变也出现于棕色眼睛的患者。典型表现为棕色素从患眼的瞳孔周围向外周呈向心性分布，但是整个或部分虹膜的棕色可能会变深。终止治疗后，未观察到棕色虹膜色素的继续增加。眶周与眼脸变化在对照临床试验中，有报道0.4%使用本品的患者，其眶周和/或眼睑皮肤变黑。前列腺素类似物也可导致眼眶周围和眼睑的变化，包括眼睑沟加深。来品可能会逐步改变治疗眼的睫毛；临床试验中约一半的患者观察到了这些变化，包括：睫毛变长、变密、色素沉着，和/或睫毛数量增长。其改变睫毛的机制和长期结果目前尚不清楚。功物试验中显示曲伏前列素可引起派的脸裂轻度扩大，但尚未在人体试验中观察到此现象，推测可能是种属特异。没有本品用于炎性眼部情况的经验；尚未对本品治疗新生血管性、闭角型、窄房角或先天性青光眼进行评价。同时对甲状腺眼病、伴有人工晶状体眼、色素性或假性剥脱性综合征的开角型青光眼治疗方面的经验有限。因此，在活动性内眼炎症患者中，应谨慎使用苏为坦。【其他的详见说明书】。