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    批准文号:国药准字H20110082   支持国家药品监督管理局查询
32.00

更昔洛韦分散片(东信)

药品说明
湖北东信药业有限公司
24月
国药准字H20110082
一般反应: 在对AIDS或器官移植受体的对照临床试验中,考虑“很可能”或“可能”与更昔洛韦注射制剂或口服制剂有关的其他不良事件如下: 全身反应:腹部增大,衰弱,胸痛,水肿,注射部位炎症,不适,疼痛。 消化系统:肝功能异常,溃疡性胃炎,便秘,消化不良,打嗝。 血液和淋巴系统:全血细胞减少。 呼吸系统:咳嗽增加,呼吸困难。 神经系统:梦境异常,焦虑,神志错乱,抑郁,眩晕,口干,失眠.嗜睡,思维异常,震颤。 皮肤和附属器:脱发,皮肤干燥。 特殊感觉:视觉异常,味觉倒错,耳鸣,玻璃体病变。 代谢和营养异常:肌酐增加,ATL增加,AST增加,体重减轻。 心血管系统高血压,静脉炎,血管张力下降。 泌尿生殖系统:肌酐清除率降低,肾衰,肾功能异常,尿频。 骨骼肌肉系统:关节痛,腿抽筋,肌痛,肌无力。 接受更昔洛韦的患者出现以下不良事件可能是致命的:胃肠穿孔,多器官衰竭,胰腺炎和脓毒血症。 (详见内包装说明书)
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
1、给患者的信息: 所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症(中性粒细胞减少症),贫血和血小板减少症,并易引起出血和感染,必要时需进行剂量调整,包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性。需通知患者更昔洛韦与测定血清肌酐水平有关。 应警告患者更昔洛韦在动物引起精子生成减少并可能对人类造成生殖力损害。 应警告可能妊娠的女性更昔洛韦可能造成胎儿损害,不建议妊娠使用。建议可能妊娠的女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施。建议男性在本品治疗期间和治疗后至少90天应避孕。 应警告患者更昔洛韦在动物可以引起肿瘤。虽然没有对人类进行相关研究的资料,更昔洛韦应被认为是一种潜在的致癌物。 所有HIV阳性患者:这些患者可能正在接受齐多夫定(Zidovudine)治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和齐多夫定在一些患者不耐受,可能引起严重的粒细胞减少症(中性粒细胞减少症)。AIDS患者可能正在接受去羟肌苷(Didanosine)治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和去羟肌苷可能引起血清去羟肌苷浓度显著提高。 HIV阳性伴CMV视网膜炎患者:更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治愈药物,免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。需建议患者在接受更昔洛韦治疗期间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。 器官移植受者:应警告器官移植受者,在对照临床试验中,接受本品的器官移植受者肾损害的发生率高,特别是合并使用肾毒性药物者,如环孢素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定,且大多数病例为可逆反应,但在同一试验中接受本品的患者比接受安慰剂的患者肾损害的发生率高,提示本品起重要作用。 2、实验室检查 由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的频率高,推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数检查。特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000/μL者,应每天进行血细胞计数检查。如中性粒细胞计数在500/μL以下或血小板计数在25000/μL以下时应当暂停用药。直至中性粒细胞增至750/μL以上时方可重新给药。 在评价更昔洛韦的临床试验中均可观察到血清肌酐水平增加。在肾功能不全患者需密切监测血清肌酐和肌酐清除率以进行必要的剂量调整。 3、更昔洛韦不能治愈巨细胞病毒感染,因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药,防止复发。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
0.25g*12片1盒
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药品经营许可证
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商品详情
说明
说明书
药品名称
更昔洛韦分散片(东信)
通用名称
更昔洛韦分散片
规格型号
0.25g*12片
生产企业
湖北东信药业有限公司
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