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    批准文号:国药准字H20093819   支持国家药品监督管理局查询
20.90

阿托伐他汀钙片(阿乐)

药品说明
北京嘉林药业股份有限公司
36月
国药准字H20093819
下列严重不良反应在本说明书其他部分另有详细描述: 横纹肌溶解与肌病(见【注意事项】) 肝酶异常(见【注意事项】) 详细请阅读说明书
1、活动性肝脏疾病,可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶(AST)和/或丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高。 2、已知对本品中任何成分过敏。 3、妊娠:本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)水平升高,而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程,因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究;但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女,只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药,并考虑药物可能对胎儿的潜在危害。 4、哺乳期妇女:阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知;但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应,因此服用本品的女性禁止哺乳。
骨骼肌: 阿托伐他汀钙片和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素,这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。 与其它他汀类药物一样,阿托伐他汀偶可引起肌病(肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力,同时伴有肌酸磷酸激酶(CPK)超过正常值上限10倍以上)。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢霉素或细胞色素P4503A4(CYP3A4)强抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑和人免疫缺陷病毒(HIV)蛋白酶抑制剂)联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。 详细请阅读说明书
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
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规格
20mg*7片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
阿托伐他汀钙片(阿乐)
通用名称
阿托伐他汀钙片
规格型号
20mg*7片
生产企业
北京嘉林药业股份有限公司
展开

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