自杀/自杀倾向或者临床病情加重抑郁症与自杀想法、自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险增加有关。这种风险直至病情明显缓解前都将持续存在。自杀相关事件风险可能不会在治疗最初的数周或更长的一段时间内出现改善,因此对患者应该进行严密监控、直至观察到症状的改善。通常的临床经验认为,自杀相关行为风险在康复的早期阶段可能会升高。马来酸氟伏沙明适用的其他精神疾病也可能与自杀相关事件风险的增加相关。此外,这些精神疾病还可能与重症抑郁障碍同时存在。因此,当对患有其他精神疾病的患者进行治疗时需要采取与治疗重症抑郁障碍患者同等的防范措施。既往有过自杀相关事件的患者和在治疗前就有明显自杀倾向的患者产生自杀想法和自杀企图的风险更高。治疗期间应对上述患者实施密切监控。针对成年精神病患者抗抑郁药物治疗的安慰剂对照临床试验进行的荟萃分析显示,在年龄低于25岁的成年精神异常患者中使用抗抑郁药物治疗时,其发生自杀行为的风险高于使用安慰剂者。(其他详见说明书)
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