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    批准文号:国药准字HJ20120268(原H20120268)   支持国家药品监督管理局查询
234.00

盐酸美金刚片(易倍申)

药品说明
Rottendorf Pharma GmbH(德国)
48月
国药准字HJ20120268(原H20120268)
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(6.3%vs.5.6%)、头痛(5.2%vs.3.9%)、便秘(4.6%vs.2.6%),嗜睡(3.4%vs.2.2%)和高血压(4.1%vs.2.8%)。 下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察到的不良事件。每组中,不良事件均按严重程度降序排列。(详见说明书)
对本品的活性成份或其辅料过敏者禁用。
癫痫患者、有惊厥病史或癫痫易感体质的患者服用美金刚时应慎重。 应避免与N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂如金刚烷胺、氯胺酮或右美沙芬合用。这些药物与美金刚作用的受体系统相同,可能使药物不良反应(主要为中枢神经系统相关的)的发生率增加或导致不良反应加重(参见【药物相互作用】)。 尿液pH值升高的患者服用本品时必须进行密切监测。升高尿pH值的因素包括饮食结构的骤然改变,如从肉食改为素食,或大量服用呈碱性的胃酸缓冲液。此外,肾小管酸中毒(RTA)或变性杆菌所致的严重泌尿系感染患者,尿的pH值也会升高(参见【药代动力学】“消除”部分)。 由于大多数临床研究未对近期发生心肌梗死、非代偿性充血性心力衰竭(NYHAIII- IV)或未得到有效控制的高血压患者进行研究,因此,这些患者应用美金刚的资料有限,在服用本品时应密切观察。 中重度至重度阿尔茨海默型痴呆病通常会导致驾驶和机械操作能力的损害,且美金刚可能对患者的反应能力有轻到中度影响,因此服用本品的患者在驾车或操作机械时要特别小心。 辅料:本品含一水合乳糖。有罕见的遗传乳糖不耐受,Lapp乳糖分解酶缺乏或葡萄糖一半乳糖吸收障碍的患者不应使用本品。
处方药需凭处方在药师指导下购买和使用。本品为处方药,
为保障您的用药安全,请向医生问诊并开具处方后购买。
规格
10mg*28片1盒
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商品详情
说明
说明书
药品名称
盐酸美金刚片(易倍申)
通用名称
盐酸美金刚片
规格型号
10mg*28片
生产企业
Rottendorf Pharma GmbH(德国)
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