来自俄罗斯新闻通讯社(RUSSIANNEWSAGENCY)网站TASS的一则消息称,针对HIV感染者的一个叫Dinavir的俄罗斯基因治疗药物正在临床前试验,而且这种药物已经证明了它在细胞中的有效性,关于动物模型、临床试验和注册程序的临床前测试可能需要10年的时间。这是位于Rospotrebnadzor的流行病学中心研究所的高级研究员DinaGlazkova告诉TASS的。
“这不是明年的事,而是最早在五年后的事情。它平均需要10年的时间。”她说。
Glazkova重申,注册是在临床试验之后进行的。“同样,临床试验的成本很高,而且药品的生产成本也很高,”这位科学家补充说。
在细胞体外实验中,Dinavir被证明是安全的。二期临床前试验将利用动物模型来检验治疗的效率和安全性。一期临床试验将在人体上进行,以测试治疗的安全性,并将持续不少于一年。
二期临床需要两到三年时间,目前还不清楚需要花费多少时间。第一阶段是关于安全的,它需要一些病人,五个或许十个。第二阶段是我们必须证明药物在这五到十个病人身上起作用并且对他们有积极作用。“第三阶段是我们招募了很多病人参与临床试验,证明这五到十个人不是偶然被治愈,而且它(基因疗法)真的有效,”Glazkova解释说。
艾滋病毒治疗的基因疗法是由Rospotrebnadzor的流行病学中央研究所的一组研究人员开发的。