药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。
维酶素片(海真珠)的说明书记载了什么内容?
【药品名称】
通用名称:维酶素片
商品名称:维酶素片(海真珠)
英文名称:Vitacoenzyme Tablets
拼音全码:WeiMeiSuPian(HaiZhenZhu)
【主要成份】 本品系以黄豆为主要原料,经生物发酵后精制加工而成的一种复方制剂。其主要成份为核黄素及核黄素的衍生物。其中维生素12 种,以B2和VE含量最多,氨基酸18种,微量元素 23种,其他尚包括糖类、粗纤维等。
【性 状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黄色或深黄色,有特殊的臭味。
【适应症/功能主治】 目前主要用来治疗萎缩性胃炎、浅表性胃炎、食管上皮细胞增生,以及预防由于细胞增生引起的癌变。也可用于各型肝炎的辅助治疗,核黄素缺乏等。
【规格型号】 0.2g*100s
【用法用量】 口服。一次4~6片;一日3次。
【不良反应】 尚未发现有关不良反应报道。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用。
【注意事项】 1.服用30分种后,尿液呈荧光黄绿色,属正常药物颜色。 2.当药品性状发生改变时禁止使用。 3.注意个别病人服药后口中可带有维酶素的特殊气味而感到不舒服。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚未明确。
【老年患者用药】 尚未明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚未明确。
【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】 尚未明确。
【药理毒理】 1.药理:维生素B2转化为黄素单核苷酸(flavine mononucleotide,FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(flavine adenine denucleotide,FAD),均匀组织呼吸的重要辅酶,并可激活维生素B6,将色氨酸转化为烟酸,并可能与维持红细胞的完整性有关。 2.毒理:通过对小白鼠分别服用不同剂量的维酶素,即按1.8g/kg和9g/kg剂量,对小白鼠试验观察结果表明,从生长发育、体重、体征、脏器解剖的观察以及组织形态学观察等方面,均未发现异常反应。
【药代动力学】 尚未明确。
【贮 藏】 密封,凉暗处。
【包 装】 口服固体药用高密度聚乙烯瓶;每瓶100片。
【有 效 期】 24 月
【执行标准】 WS-10001-(HD-0890)-2
【批准文号】 国药准字H45021183
【生产企业】 广西大海阳光药业有限公司(原北海阳光药业有限公司)
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
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