盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)的说明书记载了什么内容?

药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：盐酸氟桂利嗪胶囊

商品名称：盐酸氟桂利嗪胶囊(平光)

英文名称：Flunarizine Hydrochloride Capsules

拼音全码：YanSuanFuGuiLiQin0JiaoNang(PingGuang)

【主要成份】 本品主要成份为：盐酸氟桂利嗪。

【成 份】

化学名：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-2(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐

分子量：C26H26F2N2·2HCl

【性 状】 本品为胶囊剂。

【适应症/功能主治】 1.典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。 2.由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。

【规格型号】 20s*3板

【用法用量】 (1)包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，选用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天为一个疗程。(3)间歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏头痛预防，氟桂利嗪5～10mg，每日两次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期;氟桂利嗪每日5～10mg。

【不良反应】 (1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 (2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 (3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

【禁 忌】 有本药物过敏史，或有抑郁症病史时，禁用此药，急性脑出血性疾病忌用。

【注意事项】 (1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 (4)由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 (5)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 详见说明书。

【老年患者用药】 由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。

【药物相互作用】详见说明书。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】 详见说明书。

【贮 藏】 遮光，密封保存。

【包 装】 20s*3板/盒。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20066917

【生产企业】 江苏平光制药(焦作)有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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