妥布霉素地塞米松滴眼液(涵沛)是属于处方药还是非处方药？

【药品名称】妥布霉素地塞米松滴眼液(典必殊)

【主要成份】本品为复方制剂，其组份为：本品5ml含妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克。抑菌剂0.01%苯扎氯铵。

【性 状】本品为白色至类白色混悬液。

【适应症/功能主治】 1.对肾上腺皮质激素有反应的眼科炎性病变及眼部表面的细菌感染或有感染危险的情况； 2.眼用激素用于眼睑、球结膜、角膜、眼球前段组织及一些可按受激素潜在危险性的感染性结膜炎等炎性疾病，可以减轻水肿和炎症反应。它们也适用于慢性前葡萄膜炎、化学性、放射性、灼伤性及异物穿透性角膜损伤； 3.有抗感染成分的复方制剂可以应用于发生眼表感染危险大的部位和预计有大量细菌存在于眼部的潜在危险时； 4.本品中特有的抗感染药物对一些常见的眼部细菌和病原菌有效： 葡萄球菌：金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌 (凝血酶阳性及阴性)，包括耐青霉素株。 链球菌：A组β溶血性链球菌、一些非溶血性链球菌和一些肺炎链球菌。 绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏菌、产气肠杆菌、奇异变形杆菌、摩氏摩根氏菌、多数普通变形杆菌株、流感嗜血杆菌、腔隙莫拉氏菌、埃氏嗜血菌、醋酸钙不动杆菌以及一些奈瑟菌属。

【用法用量】 1.每4至6小时一次。每次l至2滴滴入结膜囊内。在最初l-2天剂量可增加至每2小时1次。根据临床征象的改善逐渐减少用药的频度,注意不要过早停止治疗。用前摇匀。 2．第一次开处方不能超过20毫升滴眼液。

【不良反应】 1．激素和抗菌药联合药物的副作用既可来自激索成分,也可来自抗菌药成分,或者二者的联合使用。没有准确的不良反应发生率的资料。眼用妥布霉素(托百士)可出现与局部用其它氨基塘苷类抗生素类似的反应。最常见的不良反应有：局部的眼毒性和过敏反应,包括眼睑刺痒、水肿、结膜充血。这些不良反应仅在不到4%的患者中出现。与眼用的其它氨基塘苷类抗生素的不良反应类似的其它副作用尚未报道。但如果在全身使用氨基糖苷类药物时合用眼部的妥布霉素就应该监测血清中药物的浓度。 2．与激素成分有关的不良反应有：眼内压升高并可能导致青光眼、偶尔有视神经的损害、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟。 3．二重感染：在合用抗生素和激素后可能发生二重感染。长期使用激素后极易发生角膜真菌感染。对于使用激素后出现的角膜顽固性溃疡应该考虑真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能导致继发眼部细菌感染。

【禁 忌】 1．单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和结膜疾患。眼部分枝杆菌感染，眼部真菌感染。 2．对本品中任何成分过敏者。 3．角膜异物未完全去除者。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【贮 藏】常温，直立保存。

【包 装】5ml/支/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】H20150119

【生产企业】S.A. Alcon Couvreur N.V.(比利时)