非洛地平缓释片(Ⅱ)(立方立诺)是属于非处方药的吗？

【药品名称】非洛地平缓释片(Ⅱ)(立方立诺)

【主要成份】非洛地平。其化学名为：4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氢-2，6-二甲基-3，5-吡啶二羧基乙基甲基酯。

【性 状】本品为薄膜衣片，衣层两面各开有一激光小孔，除去薄膜衣显白色或类白色。

【适应症/功能主治】高血压。

【用法用量】口服，最初剂量一次5mg，一日1次，可根据患者反应将剂量减少至每日2.5mg或增加至每日10mg。剂量调整间隔一般不少于2周。建议剂量范围为每日2.5~10mg。

【不良反应】 1.服用本品后常见的不良反应是外周水肿(多发生在用药后2-3周，发生率与年龄和用药剂量有关)、头痛和面部潮红。外周水肿通常程度较轻，与年龄和给药剂量有关。还可见乏力、热感、心悸、恶心、消化不良、便秘、眩晕、感觉异常、上呼吸道感染、咳嗽、流鼻涕、喷嚏、皮疹、牙龈增生。 2.发生率较低或与本品关系不确定的不良反应有：全身：胸痛、面部水肿、流感样症状；心血管：心肌梗塞、低血压、晕厥、心绞痛、心律失常、心动过速、早搏；胃肠道：腹痛、腹泻、呕吐、口干、胀气、反酸；内分泌：男性乳腺发育；血液：贫血；代谢：ALT(SGPT)升高；骨骼肌：关节痛、背痛、腿痛、足痛、肌肉痛性痉挛、肌痛、臂痛、膝痛、髋痛；精神神经系统：失眠、抑郁、焦虑障碍、烦躁、神经过敏、嗜睡、性欲减退；呼吸系统：呼吸困难、咽炎、支气管炎、流行性感冒、鼻窦炎、鼻出血、呼吸道感染；皮肤：挫伤、红斑、风疹；特殊感觉：视力障碍；泌尿生殖系统：阳痿、尿频、尿急、排尿困难、多尿。 3．临床试验室检查：短期和长期治疗对血电解质和血糖未见显著影响。

【禁 忌】对非洛地平过敏者禁用。

【药物相互作用】 1.本品与β-阻滞剂合用时耐受性良好，但有报道本品与美托洛尔合用时可使美托洛尔的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax分别增加31%和38%。 2.与西咪替丁合用可使本品的药时曲线下面积AUC和峰浓度Cmax增加50%，故与西咪替丁合用时应调整本品剂量。 3.本品与地高辛合用未见到心衰病人的地高辛药动学行为发生显著改变。 4.抗癫痫药物苯妥因、卡马西平或苯巴比妥可使本品在癫痫患者体内的血药峰浓度降低，药时曲线下面积AUC降低6%，因此应调整在这些患者中的治疗方案。 5.其他药物如吲哚美辛或螺内酯与本品无明显相互作用。

【贮 藏】密封。

【包 装】5mgX20片/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20040773

【生产企业】合肥立方制药股份有限公司