非洛地平缓释片(易特欣)有副作用吗？使用时有哪些注意事项？

【药品名称】非洛地平缓释片(易特欣)

【主要成份】本品活性成份为非洛地平。

【性 状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】高血压、稳定性心绞痛。

【用法用量】口服，剂量应个体化。服药应在早晨，用水吞服，药片不能掰、压或嚼碎。 1、治疗高血压： 建议以5毫克一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日1次。可根据患者反应将剂量可进一步减少或增加，或加用其他降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者，如老年患者和肝功能损害的患者，2.5毫克一日1次可能就足够。剂量通常不需要超过10毫克一日1次。 2、治疗心绞痛： 建议以5毫克一日1次作为开始治疗剂量，常用维持剂量为5或10毫克，一日1次。 肾功能损害：肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

【不良反应】本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿，该反应由外周血管扩张引起，是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2％的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告，但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者，用药后可能会引起牙龈肿大，但可以通过牙科保健加以避免或逆转。（详见说明书）

【禁 忌】失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠期妇女、不稳定型心绞痛患者，对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【药物相互作用】非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或诱导CYP3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。 细胞色素P450诱导剂：通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草（hypericum perforatum），当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时，非洛地平的AUC降低93%，Cmax降低82%。与CYP 3A4诱导剂的合用应避免。 细胞色素P450抑制剂：强的CYP 3A4抑制剂，如吡咯类抗真菌药（伊曲康唑、酮康唑），大环内酯类抗生素（红霉素）和HIV蛋白酶抑制剂。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用红霉素导致非洛地平Cmax和AUC升高约2.5倍。与强的CYP 3A4抑制剂的合用应避免。 葡萄柚汁抑制CYP3A4。同时服用非洛地平和葡萄柚汁导致Cmax和AUC升高约2倍。这种合用应避免。 他克莫司：非洛地平可能使他克莫司血药浓度升高。两药合用时，应检测他克莫司的血清药物浓度，可能需要调整他克莫司的剂量。 环孢素：同时服用环孢素和非洛地平可使非洛地平的血药浓度增加150%，AUC增加60%。但是，非洛地平对环孢素的药代动力学的影响有限。 西咪替丁：西咪替丁与非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加约55%。

【贮 藏】遮光、密封

【包 装】5mg*20s/盒。

【有 效 期】24 月

【批准文号】国药准字H20103396

【生产企业】南京易亨制药有限公司