雷贝拉唑钠肠溶片(鼎诺)应该如何辨别真假药？

【药品名称】雷贝拉唑钠肠溶片(鼎诺)

【主要成份】本品主要成份为雷贝拉唑钠。化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。

【性 状】本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显淡黄色。

【适应症/功能主治】用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓一艾综合症。

【用法用量】通常，成人每日口服 1 次雷贝拉唑钠计10mg，根据病情也可每日口服 1 次 20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的疗程为8周、十二指肠溃疡的疗程为6周。

【不良反应】据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1.严重的不良反应（类似药物）： （1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。 （2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。 2.严重的不良反应（国外病例）： 视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。 3.其它不良反应。

【禁 忌】1.对雷贝拉唑钠,苯并咪唑替代品或对该制剂制备中使用的任何赋形剂过敏的患者禁用。 　　 2.孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】雷贝拉唑钠是作为其他质子泵抑制剂（PPI）类化合物中的一员，通过细胞色素P450（CYP450）肝脏药物代谢系统代谢，健康受试者研究表明雷贝拉唑钠与其他通过CYP450系统代谢的药物，如华法林、苯妥英、茶碱或地西泮无临床上明显的相互作用关系。雷贝拉唑钠可长期持续地抑制胃酸分泌。本品与依赖PH吸收的化合物存在相互作用，因此应该对潜在的相互作用关系进行调查。正常受试者同时服用雷贝拉唑钠结果导致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要对患者个体进行检测以确定当这些药物与本品同时服用时是否需要剂量调整。在临床试验中，同时服用抗酸药物和本品，在一个确定该相互作用的特殊研究中，未观察到液体抗酸药物的相互作用。本品与食物无临床上相应的相互作用。人体肝脏微粒体体外研究表明雷贝拉唑钠可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代谢。研究表明有较低的潜在相互作用，然而，对环孢菌素代谢的影响与以前观察过的其他质子泵抑制剂是相似的。

【贮 藏】避光、密闭阴凉处保存

【包 装】铝塑板包装，每盒7片。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字H20080125

【生产企业】晋城海斯制药有限公司