草酸艾司西酞普兰片(来士普)是属于非处方药吗？

【药品名称】草酸艾司西酞普兰片(来士普)

【主要成份】活性成份：草酸艾司西酞普兰。

【性 状】10mg：为椭圆形、白色薄膜衣片。

【适应症/功能主治】治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

【用法用量】 用法：口服，可以与食物同服。 用量： 抑郁障碍 每日1次。常用剂量为每日10mg，根据患者的个体反应，每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后，应持续治疗至少6个月以巩固疗效。 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍 每日1次。建议起始剂量为每日5mg，持续一周后增加至每日10mg。根据患者的个体反应，剂量还可以继续增加，至最大剂量每日20mg。 治疗约3个月可取得最佳疗效。疗程一般持续数月。 老年患者（＞65岁） 推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗，最大剂量也应相应降低。 儿童和青少年（＜18岁） 来士普不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者 轻中度肾功能降低者（CLCR＜30ml/分钟）不需要调整剂量，严重肾功能降低的患者慎用。 肝脏功能降低者 建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周。根据患者的个体反应，剂量可以增加至每日10mg。 CYP2C19慢代谢者 对于已知是CYP2C19慢代谢的患者，建议起始剂量每日5mg，持续治疗2周，根据患者的个体反应，可将剂量增加至每日10mg。 停药症状 ：应避免突然停药。需要停止本品治疗时，应该在1-2周内逐渐减少剂量，以避免出现停药症状。 每日20 mg以上剂量的安全性还未得到证实。

【不良反应】 不良反应多发生在开始治疗的第1-2周，持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。 根据器官系统分类和频率，将SSRl药物和艾司西酞普兰已报到的在安慰剂对照临床研究和上市后自发报告的已知不良反应列于下表； 发生率是由临床试验获得：所列的发生率未经安慰剂校正。发生率的定义如下：十分常见（≥1/10），常见（≥1/10至<1/10），偶见（≥1/1000至<1/100），罕见（≥1/10000至<1/1000），十分罕见（<1/10000），未知（不能通过已有的数据估计）【详见说明书】

【禁 忌】1.对本品活性成分或任一辅料过敏者禁止使用。 2.禁止与非选择性，不可逆性单氨氧化酶抑制剂（MAOL）合用（详见【警告】和【药物相互作用】）。 3.禁止与利奈唑胺合并用药，详见【药物相互作用】。 4.禁止与匹莫齐特合并用药，详见【药物相互作用】。 5.在已知患有QT间期延长或先天性QT综合征的患者，禁止使用本品【详见说明书】。

【药物相互作用】 禁忌合用：非选择性MAOIs 有接受SSRI类药物治疗的患者合并使用费选择性单胺氧化酶抑制剂（MAOI）和近期停服SSRI类药物治疗而开始MAOI治疗的患者发生了严重不良反应的报告。有些患者出现了5-羟色胺综合征。 草酸艾司西酞普兰禁忌与非选择性MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治疗至少14天后和可逆性MAOI（如：吗氯贝胺）至少1天后，开始来士普治疗。停止来士普治疗后至少间隔7天，可以开始非选择性MAOI治疗。 不建议的合并治疗： 可逆性、选择性MAO-A抑制剂（吗氯贝胺）。 由于5-羟色胺综合征的危险，不推荐来士普与MAO-A抑制剂合用。如确实需要合并治疗，应以最小推荐起始剂量开始，且要加强临床监测。 需要谨慎注意的合并治疗： 司来吉兰 与司来吉兰（一种不可逆的MAO-B抑制剂）合并使用需谨慎，因为可能出现5-羟色胺综合征的危险。司来吉兰剂量在每日10mg以下与西酞普兰合用安全。 5-羟色胺能药物 与5-羟色胺能药物合用（如曲马多、舒马曲坦和其他曲坦类药物）可能会导致5-羟色胺综合征。 降低癫痫发作阈值的药物 SSRI类药物可以减低癫痫发作阈值，【详见内包装说明书】。

【贮 藏】30℃以下保存。

【包 装】10mg：7s/盒；铝塑板包装。

【有 效 期】36 月

【批准文号】H20150163

【生产企业】H.Lundbeck A/S(丹麦)(西安杨森制药分装)