阿利沙坦酯片(信立坦)服用久了会伤肝吗？

【药品名称】阿利沙坦酯片(信立坦)

【主要成份】本品主要成份为阿利沙坦酯。

【性 状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。

【用法用量】对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次240mg，继续增加剂量不能进一步提高疗效。治疗4周可达到最大降压效果。食物会降低本品的吸收，建议不与食物同时服用。

【不良反应】本品不良反应一般轻微且短暂，多数可自行缓解或对症处理后缓解。 临床随机双盲安慰剂对照试验（本品组137例，安慰剂组138例）发现，应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似，分别为8.8%和10.1%。无论是否与药物肯定有关，发生率≥1%的不良反应有：除上述不良反应外，在3个随机对照临床研究中，690名患者使用本品后发生的不良事件如下，不能确定这些不良事件是否与本品有因果关系：全身：发热、乏力。心血管系统：心率加快、心悸。消化系统：恶心、胃部不适、胃痛、腹部不适、腹泻。骨骼肌肉系统：左侧腰痛、双膝关节酸痛、腿痛。神经/精神系统：头昏、头胀。呼吸系统：鼻塞、咳嗽、打喷嚏、流涕、上呼吸道感染、气短、胸痛。皮肤：瘙痒、口唇疱疹。特殊感觉：黑朦、牙痛、眼胀、耳鸣。泌尿生殖系统：尿痛、痛经。实验室发现临床随机对照试验中，轻中度原发性高血压患者应用本品后，很少在实验室检查结果方面出现有重要意义的变化。偶见肝功能或肾功能指标升高，ALT和AST轻度升高分别见于0.87%和0.58%的患者，肌酐轻度升高见于0.29%的患者，没有病人因此而停止服药，其临床意义不详。

【禁 忌】对本品任何成份过敏者禁用。妊娠中末期及哺乳期间禁用。

【药物相互作用】锂剂与血管紧张素II受体拮抗剂及血管紧张素转化酶抑制剂合用，可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应，因此锂剂和本品合用须慎重。如需合用，则合用期间应监测血锂水平。与其他抑制血管紧张素II及其作用的药物一样，本品与引起血钾水平升高的药物（血管紧张素转化酶抑制剂、保钾利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其他药物如肝素钠）合用，可致血钾升高，建议监测血钾水平。非甾体抗炎药物（NSAIDs）包括选择性环氧合酶—2（COX-2抑制剂）可能降低利尿剂和其他抗高血压药的作用，机制尚不明确。因此，本品的抗高血压作用可能会被NSAIDs包括COX-2抑制剂削弱。麻黄含有麻黄碱和伪麻黄碱，可降低抗高血压药的疗效，使用本品治疗的高血压患者应避免使用含麻黄的制剂。依据本品的药代动力学特征以及同类药物氯沙坦钾的临床研究结果，推测本品与氟康唑、西咪替丁、利福平、苯巴比妥、氢氯噻嗪、地高辛、华法林等不具有临床意义的相互作用，但缺乏相应的研究数据。

【贮 藏】密封，在干燥处保存。

【包 装】240mg*7s/盒。

【有 效 期】18 月

【批准文号】国药准字H20138002

【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司